- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01708980
슬관절 전치환술 후 수술한 다리의 근육 활성화를 위한 근력 운동의 기술 연구
슬관절 전치환술 후 기계 및 보다 간단한 형태의 근력 운동 중 수술한 다리의 신경근 활동
배경:
슬관절 전치환술(TKA) 후 초기 단계에서 환자는 주로 근육, 특히 무릎 신근의 감소된 중추(CNS) 활성화 실패로 인해 수술한 다리에서 다단계 약화를 경험합니다. 이러한 근력의 상당한 손실은 기능적 성능 감소와 관련이 있습니다. 연구자들은 최근 기계에서 수행되는 점진적인 근력 훈련을 포함하여 조기에 시작된 물리 치료가 TKA 이후 실현 가능한 것으로 보인다고 보고했습니다. 문제는 기계를 사용한 근력 운동 중에 유도된 수술한 다리 근육의 신경근 활동이 더 간단한 형태의 근력 운동 중에 도달할 수 있는지 여부입니다. 많은 임상의들은 기관에 근력 훈련 장비가 없거나 가정 기반 훈련을 위해 간단한 근력 훈련 운동을 처방해야 하는 문제에 직면해 있습니다.
목적 및 가설:
본 연구의 목적은 TKA 후 수술한 다리의 근육을 가장 활성화시키는 근력 운동이 무엇인지 알아보는 것이다. 단순한 형태의 근력운동(고무밴드나 자중 등)에 비해 기계를 이용한 근력운동이 더 효과적이라는 가설이다.
참가자 및 방법:
첫 번째 조사 4주에서 8주 사이에 수술한 편측 TKA를 가진 20명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 두 번 조사됩니다. 첫 번째 조사에서 모든 운동에 대해 10RM(Repetition Maximum)(정확히 10회 들 수 있는 하중)에 해당하는 절대 하중(킬로그램)이 결정됩니다. 최소 72시간 후 참가자는 수술한 다리의 허벅지 근육의 신경근 활동을 결정하는 근전도 분석을 받게 됩니다.
윤리적 문제:
파일럿 연구에서 연구자들은 운동이 무릎 관절 부종이나 무릎 통증을 증가시키지 않기 때문에 TKA 이후 조기에 근력 운동을 시작하는 것이 가능하다는 것을 발견했습니다. 재정적 후원자나 저자 중 어느 누구도 연구와 관련하여 잠재적인 이해 상충이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, 덴마크, 2650
- Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 기본 TKA
- 18세에서 80세 사이
- 덴마크어 이해하고 말하기
- 동의
- TKA 후 4~8주
제외 기준:
- 특별한 재활 양식이 필요한 질병/근골격계 질환
- 알코올 및 약물 남용
- 참여 의사가 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여섯 가지 근력 운동
여섯 가지 근력 운동을 조사했습니다.
각 운동의 4회 반복은 10RM의 상대 부하로 수행됩니다.
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수술한 다리의 내측광근, 외측광근, 반건양근 및 대퇴이두근의 근전도(EMG) 활동을 6가지 근력 운동 중에 기록합니다. 일방적으로 수행되는 6개의 운동은 앉아서 하는 무릎 확장 및 기계의 레그 프레스(골드 표준 운동)이며, 다른 4개의 운동은 싯-투-스탠드, 스쿼트, 스트레이트 레그 레이즈 및 탄성 밴드를 사용한 앉은 무릎 확장입니다. 상대 하중은 최대 10회 반복(RM)입니다. 6개의 근력 운동 중 10RM에 해당하는 절대 부하(킬로그램)는 EMG 데이터가 기록되는 날 최소 3일 전에 정의됩니다. 각 반복에 대한 동작 범위 및 장력이 가해지는 시간이 제어됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 정상화된 신경근 활동(EMG)
기간: 한 시점, TKA 후 4~8주
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다양한 운동 중 정규화된 근전도(EMG) 활동(진폭).
표준화된 최대 수축 동안 유도된 EMG 활동은 정상화를 위한 기준으로 사용됩니다.
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한 시점, TKA 후 4~8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holm B, Kristensen MT, Bencke J, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Loss of knee-extension strength is related to knee swelling after total knee arthroplasty. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Nov;91(11):1770-6. doi: 10.1016/j.apmr.2010.07.229.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Jakobsen TL, Jakobsen MD, Andersen LL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Quadriceps muscle activity during commonly used strength training exercises shortly after total knee arthroplasty: implications for home-based exercise-selection. J Exp Orthop. 2019 Jul 2;6(1):29. doi: 10.1186/s40634-019-0193-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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