Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende studie av styrketreningsøvelser for å aktivere musklene i det opererte beinet etter total knebytte

22. oktober 2013 oppdatert av: Thomas Linding Jakobsen, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Nevromuskulær aktivitet av det opererte beinet under styrketrening utført i maskiner og i enklere former etter total knebytte

Bakgrunn:

I den tidlige fasen etter en total kneprotese (TKA) opplever pasienter multi-level svakhet i det opererte beinet, som først og fremst skyldes redusert sentral (CNS) aktiveringssvikt i musklene – spesielt kneekstensorene. Dette betydelige tapet av muskelstyrke er knyttet til redusert funksjonell ytelse. Etterforskerne rapporterte nylig at tidlig påbegynt fysioterapi, inkludert progressiv styrketrening utført i maskiner, ser ut til å være mulig etter TKA. Spørsmålet er om nevromuskulær aktivitet av musklene i det opererte beinet, fremkalt under styrketrening i maskiner, kan nås under styrketrening i enklere former? Mange klinikere står overfor problemet med å ikke ha styrketreningsutstyr på institusjonen sin, eller å måtte skrive ut enkle styrketreningsøvelser for hjemmebasert trening.

Formål og hypotese:

Hensikten med denne studien er å finne ut hvilke styrketreningsøvelser som aktiverer musklene i det opererte beinet mest etter TKA. Hypotesen er at styrketreningsøvelser utført i maskiner er mer effektive sammenlignet med styrketrening utført i enklere former (ved bruk av strikk eller egen kroppsvekt osv.).

Deltakere og metoder:

Tjue deltakere med en ensidig TKA, operert mellom 4 og 8 uker før første undersøkelse, vil bli inkludert. Deltakerne blir undersøkt to ganger. Under den første undersøkelsen vil den absolutte belastningen (kilogram) tilsvarende 10 Repetition Maximum (RM) (en belastning som kan løftes nøyaktig 10 ganger) bli bestemt for alle øvelsene. Minst 72 timer senere skal deltakerne gjennomgå en elektromyografisk analyse, som bestemmer den nevromuskulære aktiviteten til lårmusklene i det opererte beinet.

Etiske problemstillinger:

Fra en pilotstudie fant forskerne at styrketreningsøvelser startet tidlig etter at TKA ser ut til å være mulig, da øvelsene ikke økte hevelser i kneleddet eller knesmerter. Ingen av de økonomiske støttespillerne, eller noen av forfatterne, har noen potensielle interessekonflikter med hensyn til studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Danmark, 2650
        • Clinical Research Centre, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig primær TKA
  • Mellom alderen 18 til 80 år
  • Forstå og snakke dansk
  • Informert samtykke
  • 4 til 8 uker etter TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom/muskuloskeletal lidelse, som krever en spesiell rehabiliteringsmodalitet
  • Alkohol og narkotikamisbruk
  • Manglende ønske om å delta eller manglende vilje til å signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Seks forskjellige styrketreningsøvelser
Seks ulike styrketreningsøvelser undersøkes. Fire repetisjoner av hver øvelse utføres med en relativ belastning på 10 RM.

Elektromyografisk (EMG) aktivitet av musklene vastus medialis, vastus lateralis, semitendinosus og biceps femoris i det opererte beinet vil bli registrert under 6 forskjellige styrketreningsøvelser. De seks øvelsene som utføres ensidig er: sittende kneforlengelser og benpress i maskiner (gullstandardøvelser), og de fire andre øvelsene er: stå-til-stå, knebøy, rett benheving og sittende kneforlengelse ved hjelp av et strikk.

Den relative belastningen vil være maksimalt 10 repetisjoner (RM). Den absolutte belastningen (kilogram) tilsvarende 10 RM av de 6 styrketreningsøvelsene defineres minimum 3 dager før dagen hvor EMG-data registreres. Bevegelsesområde og tid under spenning for hver repetisjon vil bli kontrollert for.

Andre navn:
  • Motstandstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalisert nevromuskulær aktivitet (EMG) av quadriceps og hamstringsmuskler
Tidsramme: Ett tidspunkt, 4 til 8 uker etter TKA
Normalisert elektromyografisk (EMG) aktivitet (amplitude) under de forskjellige øvelsene. EMG-aktiviteten fremkalt under standardiserte, maksimale sammentrekninger brukes som referanse for normalisering.
Ett tidspunkt, 4 til 8 uker etter TKA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere