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前立腺腺癌に対する陽子線治療を用いた第 2 相低分割試験

2017年3月27日 更新者：Kwan Ho Cho、National Cancer Center, Korea
前立腺腺癌に対する陽子線治療を用いたフェーズ2ハイポフラクショネーション試験

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do,
      • Goyang-si、Gyeonggi-do,、大韓民国、411-769
        • National Cancer Center, Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

-生検で証明された前立腺腺癌 ステージ：T1-T2cN0M0 ECOGのパフォーマンスステータス：0-2 研究に参加する前に署名された研究固有のインフォームドコンセント

除外基準:

術後の残存腫瘍または再発腫瘍 遠隔転移の証拠 同じ部位の腫瘍に対する以前の放射線照射 補助抗アンドロゲンホルモン療法 ハイリスクグループ（NCCNガイドライン）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1
27pt/60CGE/20fx/5wks to PGTV(月、火、木、金; 4/週)
放射線：陽子線治療
前立腺腺癌に対する陽子線治療を用いたhypofractionation研究
実験的：アーム 2
27pt/54CGE/15fx/5wks から PGTV (月、水、金; 週 3 回)
放射線：陽子線治療
前立腺腺癌に対する陽子線治療を用いたhypofractionation研究
実験的：アーム3
27pt / 47CGE/10fx/5wk to PGTV(火、木;2/週)
放射線：陽子線治療
前立腺腺癌に対する陽子線治療を用いたhypofractionation研究
実験的：アーム 4
27pt/ 35CGE/ 5fx/2.5wk to PGTV(木曜日; 2/週)
放射線：陽子線治療
前立腺腺癌に対する陽子線治療を用いたhypofractionation研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床転帰
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
生化学的失敗のない生存 (BCFFS) を評価するには
最初のフォローアップから最大 5 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性毒性
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
CTCAE バージョン 3.0 による急性毒性の評価
最初のフォローアップから最大 5 年間
後期毒性
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
CTCAE バージョン 3.0 による晩期毒性の評価
最初のフォローアップから最大 5 年間
全生存
時間枠：最初のフォローアップから最大 5 年間
全生存率を評価する
最初のフォローアップから最大 5 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Center, Korea

捜査官

  • 主任研究者：Kwan Ho Cho, M.D.、National Cancer Center, Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月27日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCCCTS 07-253

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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