Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hipofrakcjonowania fazy 2 z wykorzystaniem terapii wiązką protonów w leczeniu gruczolakoraka prostaty

27 marca 2017 zaktualizowane przez: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea
Badanie hipofrakcjonowania fazy 2 z wykorzystaniem terapii wiązką protonów w leczeniu gruczolakoraka prostaty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do,
      • Goyang-si, Gyeonggi-do,, Republika Korei, 411-769
        • National Cancer Center, Korea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzony biopsją gruczolakorak gruczołu krokowego Stopień zaawansowania: T1-T2cN0M0 Stan sprawności wg ECOG: 0-2 Podpisana świadoma zgoda na badanie przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

Guz resztkowy lub nawrotowy po operacji Stwierdzone przerzuty odległe Wcześniejsze napromienianie guza w tym samym miejscu Adjuwantowa antyandrogenna hormonoterapia Grupa wysokiego ryzyka (wytyczne NCCN)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
27pt/60CGE/20fx/5 tyg. do PGTV (pon., wt., czw., pt.; 4/tydz.)
Promieniowanie: terapia wiązką protonów
badanie hipofrakcjonowania przy użyciu terapii wiązką protonów w przypadku gruczolakoraka prostaty
Eksperymentalny: Ramię 2
27pt/54CGE/15fx/5 tyg. do PGTV (pon., śr., pt.; 3/tydz.)
Promieniowanie: terapia wiązką protonów
badanie hipofrakcjonowania przy użyciu terapii wiązką protonów w przypadku gruczolakoraka prostaty
Eksperymentalny: Ramię 3
27pt / 47CGE/10fx/5 tyg. do PGTV (wt, czw; 2/tydz.)
Promieniowanie: terapia wiązką protonów
badanie hipofrakcjonowania przy użyciu terapii wiązką protonów w przypadku gruczolakoraka prostaty
Eksperymentalny: Ramię 4
27pt/ 35CGE/ 5fx/2.5 tyg. do PGTV(the, czw; 2/tydz.)
Promieniowanie: terapia wiązką protonów
badanie hipofrakcjonowania przy użyciu terapii wiązką protonów w przypadku gruczolakoraka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki kliniczne
Ramy czasowe: do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej
Ocena przeżycia wolnego od niepowodzenia biochemicznego (BCFFS)
do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostra toksyczność
Ramy czasowe: do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej
do oceny ostrej toksyczności według CTCAE wersja 3.0
do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej
późna toksyczność
Ramy czasowe: do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej
do oceny późnej toksyczności za pomocą wersji 3.0 CTCAE
do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej
do oceny przeżycia całkowitego
do 5 lat od pierwszej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS 07-253

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak prostaty

Badania kliniczne na terapia wiązką protonów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj