- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01709253
Vaiheen 2 hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinoomaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do,
-
Goyang-si, Gyeonggi-do,, Korean tasavalta, 411-769
- National Cancer Center, Korea
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma Vaihe: T1-T2cN0M0 ECOG-suorituskyky: 0-2 Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
Leikkauksen jälkeinen jäännös- tai toistuva kasvain Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä Aiempi säteilytys kasvaimelle samassa paikassa Adjuvantti antiandrogeeninen hormonihoito Korkean riskin ryhmä (NCCN-ohjelinja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
27pt/60CGE/20fx/5wks PGTV:hen (ma, ti, to, pe; 4/vko)
|
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
27pt/54CGE/15fx/5wks PGTV:hen (ma, ke, pe; 3/vk)
|
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
27pt / 47CGE/10fx/5wk PGTV:hen (ti, to;2/vk)
|
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4
27pt/35CGE/5fx/2,5vk PGTV:hen (to; 2/vk)
|
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
Arvioida biokemiallista häiriötöntä selviytymistä (BCFFS)
|
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
akuutin toksisuuden arvioimiseksi CTCAE-versiolla 3.0
|
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
|
myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
arvioituihin myöhäisiin toksisuuksiin CTCAE-versiolla 3.0
|
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
arvioida kokonaiseloonjäämistä
|
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTS 07-253
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset protonisädehoito
-
Stanford UniversityLopetettuMycosis Fungoides | Lymfoomat: Non-Hodgkin | Lymfoomat: Non-Hodgkinin perifeerinen T-solu | Lymfoomat: Non-Hodgkin-ihon lymfoomaYhdysvallat
-
European Organisation for Research and Treatment...RekrytointiVaiheen IB-IIB ihon T-solulymfoomaEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Italia, Ranska, Saksa, Kreikka
-
Consorci Sanitari de TerrassaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Beam Therapeutics Inc.RekrytointiGlykogeenin varastointisairaus, tyyppi IaYhdysvallat
-
Oregon Aesthetic TechnologiesValmis
-
University Hospital, BordeauxLopetettu
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
Lymphoma Study AssociationValmisB-solulymfoomaRanska, Belgia, Sveitsi
-
Glasgow Caledonian UniversityNHS Greater Glasgow and ClydeValmisSelkäydinvammat (SCI) | Yläraajan toimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Beam Therapeutics Inc.RekrytointiTerveet aiheet | Terveellinen osallistujatutkimusYhdistynyt kuningaskunta