Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinoomaan

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea
Vaiheen 2 hypofraktiointitutkimuksen protonisädehoito eturauhasen adenokarsinooman hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do,
      • Goyang-si, Gyeonggi-do,, Korean tasavalta, 411-769
        • National Cancer Center, Korea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma Vaihe: T1-T2cN0M0 ECOG-suorituskyky: 0-2 Allekirjoitettu tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

Leikkauksen jälkeinen jäännös- tai toistuva kasvain Todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä Aiempi säteilytys kasvaimelle samassa paikassa Adjuvantti antiandrogeeninen hormonihoito Korkean riskin ryhmä (NCCN-ohjelinja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
27pt/60CGE/20fx/5wks PGTV:hen (ma, ti, to, pe; 4/vko)
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
Kokeellinen: Käsivarsi 2
27pt/54CGE/15fx/5wks PGTV:hen (ma, ke, pe; 3/vk)
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
Kokeellinen: Käsivarsi 3
27pt / 47CGE/10fx/5wk PGTV:hen (ti, to;2/vk)
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon
Kokeellinen: Käsivarsi 4
27pt/35CGE/5fx/2,5vk PGTV:hen (to; 2/vk)
hypofraktiointitutkimus, jossa käytettiin protonisädehoitoa eturauhasen adenokarsinooman hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset tulokset
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
Arvioida biokemiallista häiriötöntä selviytymistä (BCFFS)
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
akuutti myrkyllisyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
akuutin toksisuuden arvioimiseksi CTCAE-versiolla 3.0
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
arvioituihin myöhäisiin toksisuuksiin CTCAE-versiolla 3.0
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta
arvioida kokonaiseloonjäämistä
jopa 5 vuotta ensimmäisestä seurannasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset protonisädehoito

Tilaa