Фаза 2 исследования гипофракционирования с использованием протонной терапии аденокарциномы простаты
27 марта 2017 г. обновлено: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea
Фаза 2 исследования гипофракционирования с применением протонной лучевой терапии при аденокарциноме предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do,
-
Goyang-si, Gyeonggi-do,, Корея, Республика, 411-769
- National Cancer Center, Korea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Подтвержденная биопсией аденокарцинома предстательной железы Стадия: T1-T2cN0M0 Статус ECOG: 0-2 Подписанное информированное согласие, касающееся исследования, до включения в исследование
Критерий исключения:
Послеоперационная резидуальная или рецидивирующая опухоль Признаки отдаленных метастазов Предшествующее облучение опухоли в той же локализации Адъювантная антиандрогенная гормональная терапия Группа высокого риска (рекомендации NCCN)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
27pt/60CGE/20fx/5 нед до PGTV (пн, вт, чт, пт; 4 в нед)
|
исследование гипофракционирования с использованием протонной лучевой терапии при аденокарциноме предстательной железы
|
|
Экспериментальный: Рука 2
27pt/54CGE/15fx/5нед до PGTV (пн, ср, пт; 3/нед)
|
исследование гипофракционирования с использованием протонной лучевой терапии при аденокарциноме предстательной железы
|
|
Экспериментальный: Рука 3
27pt / 47CGE/10fx/5 нед до PGTV (вт, чт; 2 в нед)
|
исследование гипофракционирования с использованием протонной лучевой терапии при аденокарциноме предстательной железы
|
|
Экспериментальный: Рука 4
27pt/ 35CGE/ 5fx/2.5wk to PGTV(the, th; 2/wk)
|
исследование гипофракционирования с использованием протонной лучевой терапии при аденокарциноме предстательной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинические результаты
Временное ограничение: до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
Для оценки биохимической безотказной выживаемости (BCFFS)
|
до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая токсичность
Временное ограничение: до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
для оценки острой токсичности по CTCAE версии 3.0
|
до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
|
поздняя токсичность
Временное ограничение: до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
для оценки поздней токсичности с помощью CTCAE версии 3.0
|
до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
для оценки общей выживаемости
|
до 5 лет с момента первоначального наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCCTS 07-253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .