Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 2 hypofraktioneringsundersøgelse ved hjælp af protonstråleterapi til prostataadenokarcinom

27. marts 2017 opdateret af: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea
Fase 2 hypofraktioneringsundersøgelse med protonstrålebehandling til prostataadenokarcinom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do,
      • Goyang-si, Gyeonggi-do,, Korea, Republikken, 411-769
        • National Cancer Center, Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Biopsi-påvist prostata-adenokarcinom Stadium: T1-T2cN0M0 ECOG-præstationsstatus: 0-2 Underskrevet studiespecifikt informeret samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

Postoperativ resterende eller recidiverende tumor Bevis for fjernmetastaser Tidligere bestråling af tumoren på samme sted Adjuverende anti-androgen hormonbehandling Højrisikogruppe (NCCN guideline)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
27pt/60CGE/20fx/5wks til PGTV (man, tir, tor, fre; 4/uge)
Stråling: protonstråleterapi
hypofraktioneringsundersøgelse ved hjælp af protonstråleterapi til prostataadenokarcinom
Eksperimentel: Arm 2
27pt/54CGE/15fx/5wks til PGTV (man, ons, fre; 3/uge)
Stråling: protonstråleterapi
hypofraktioneringsundersøgelse ved hjælp af protonstråleterapi til prostataadenokarcinom
Eksperimentel: Arm 3
27pt / 47CGE/10fx/5wk til PGTV(tir, tor;2/uge)
Stråling: protonstråleterapi
hypofraktioneringsundersøgelse ved hjælp af protonstråleterapi til prostataadenokarcinom
Eksperimentel: Arm 4
27pt/ 35CGE/ 5fx/2,5wk til PGTV(den, tor; 2/uge)
Stråling: protonstråleterapi
hypofraktioneringsundersøgelse ved hjælp af protonstråleterapi til prostataadenokarcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske resultater
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
For at evaluere biokemisk fejlfri overlevelse (BCFFS)
op til 5 år fra en første opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut forgiftning
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
at evaluere akutte toksiciteter ved CTCAE version 3.0
op til 5 år fra en første opfølgning
sen toksicitet
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
til evalueret sen toksicitet ved CTCAE version 3.0
op til 5 år fra en første opfølgning
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 5 år fra en første opfølgning
til at vurdere den samlede overlevelse
op til 5 år fra en første opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS 07-253

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med protonstråleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner