Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 2 hypofrakcionace s použitím terapie protonovým svazkem pro adenokarcinom prostaty

27. března 2017 aktualizováno: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea
Hypofrakcionační studie fáze 2 využívající terapii protonovým paprskem pro adenokarcinom prostaty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do,
      • Goyang-si, Gyeonggi-do,, Korejská republika, 411-769
        • National Cancer Center, Korea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Biopticky prokázaný adenokarcinom prostaty Stádium: T1-T2cN0M0 ECOG výkonnostní stav: 0-2 Podepsaný informovaný souhlas specifický pro studii před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

Pooperační reziduální nebo recidivující nádor Průkaz vzdálených metastáz Předchozí ozařování pro nádor ve stejné lokalizaci Adjuvantní antiandrogenní hormonální terapie Skupina vysokého rizika (směrnice NCCN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
27pt/60CGE/20fx/5týdnů do PGTV (po, út, čt, pá; 4/týden)
Záření: terapie protonovým paprskem
hypofrakcionační studie využívající terapii protonovým paprskem pro adenokarcinom prostaty
Experimentální: Rameno 2
27pt/54CGE/15fx/5týdnů do PGTV (po, st, pá; 3/týd.)
Záření: terapie protonovým paprskem
hypofrakcionační studie využívající terapii protonovým paprskem pro adenokarcinom prostaty
Experimentální: Rameno 3
27pt / 47CGE/10fx/5týd. do PGTV (út, čt;2/týden)
Záření: terapie protonovým paprskem
hypofrakcionační studie využívající terapii protonovým paprskem pro adenokarcinom prostaty
Experimentální: Rameno 4
27pt/ 35CGE/5fx/2,5týd. na PGTV (čt; 2/týd.)
Záření: terapie protonovým paprskem
hypofrakcionační studie využívající terapii protonovým paprskem pro adenokarcinom prostaty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické výsledky
Časové okno: až 5 let od počátečního sledování
Vyhodnotit biochemické přežití bez selhání (BCFFS)
až 5 let od počátečního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní toxicita
Časové okno: až 5 let od počátečního sledování
k vyhodnocení akutní toxicity pomocí CTCAE verze 3.0
až 5 let od počátečního sledování
pozdní toxicita
Časové okno: až 5 let od počátečního sledování
k vyhodnocení pozdní toxicity pomocí CTCAE verze 3.0
až 5 let od počátečního sledování
celkové přežití
Časové okno: až 5 let od počátečního sledování
k hodnocení celkového přežití
až 5 let od počátečního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCCTS 07-253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapie protonovým paprskem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit