使用质子束治疗前列腺癌的 2 期大分割研究
2017年3月27日 更新者：Kwan Ho Cho、National Cancer Center, Korea
2 期大分割研究使用质子束治疗前列腺癌
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do,
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Goyang-si、Gyeonggi-do,、大韩民国、411-769
- National Cancer Center, Korea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
活检证明前列腺腺癌阶段：T1-T2cN0M0 ECOG 体能状态：0-2 在进入研究之前签署研究特定知情同意书
排除标准：
术后残留或复发肿瘤 远处转移的证据 先前在同一位置对肿瘤进行过放射治疗 辅助抗雄激素激素治疗 高危人群（NCCN 指南）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂 1
27pt/60CGE/20fx/5wks 到 PGTV（周一、周二、周四、周五；每周 4 次）
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使用质子束疗法治疗前列腺癌的大分割研究
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实验性的：手臂 2
27pt/54CGE/15fx/5wks 到 PGTV（周一、周三、周五；每周 3 次）
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使用质子束疗法治疗前列腺癌的大分割研究
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实验性的：手臂 3
27pt / 47CGE/10fx/5wk 到 PGTV（周二、周四；每周 2 次）
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使用质子束疗法治疗前列腺癌的大分割研究
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实验性的：手臂 4
27pt/ 35CGE/ 5fx/2.5wk 到 PGTV（星期四；每周 2 次）
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使用质子束疗法治疗前列腺癌的大分割研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
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评估无生化失败生存期 (BCFFS)
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从最初的随访开始长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性毒性
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
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通过 CTCAE 3.0 版评估急性毒性
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从最初的随访开始长达 5 年
|
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晚期毒性
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
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通过 CTCAE 3.0 版评估晚期毒性
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从最初的随访开始长达 5 年
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总生存期
大体时间：从最初的随访开始长达 5 年
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评估总生存期
|
从最初的随访开始长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kwan Ho Cho, M.D.、National Cancer Center, Korea
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.