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전립선 선암에 대한 양성자 빔 요법을 이용한 저분할 임상 2상 연구

2017년 3월 27일 업데이트: Kwan Ho Cho, National Cancer Center, Korea
전립선 선암에 대한 양성자 빔 요법을 이용한 저분할 연구 2상

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

117

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do,
      • Goyang-si, Gyeonggi-do,, 대한민국, 411-769
        • National Cancer Center, Korea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

생검으로 입증된 전립선 선암 단계: T1-T2cN0M0 ECOG 수행 상태: 0-2 연구 시작 전 서명된 연구 특정 사전 동의서

제외 기준:

수술 후 잔류 또는 재발성 종양 원격 전이의 증거 동일한 위치의 종양에 대한 이전 방사선 조사 보조 항안드로겐 호르몬 요법 고위험군(NCCN 가이드 라인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
PGTV로 27pt/60CGE/20fx/5주(월, 화, 목, 금; 주 4회)
방사능: 양성자 빔 치료
전립선 선암에 대한 양성자 빔 요법을 이용한 저분할 연구
실험적: 팔 2
PGTV로 27pt/54CGE/15fx/5주(월, 수, 금; 3주)
방사능: 양성자 빔 치료
전립선 선암에 대한 양성자 빔 요법을 이용한 저분할 연구
실험적: 팔 3
27pt / 47CGE/10fx/5wk to PGTV(화,목;2/주)
방사능: 양성자 빔 치료
전립선 선암에 대한 양성자 빔 요법을 이용한 저분할 연구
실험적: 팔 4
27pt/ 35CGE/ 5fx/2.5wk to PGTV(the, thu; 2/wk)
방사능: 양성자 빔 치료
전립선 선암에 대한 양성자 빔 요법을 이용한 저분할 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 초기 후속 조치로부터 최대 5년
생화학적 무고장 생존(BCFFS)을 평가하기 위해
초기 후속 조치로부터 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 독성
기간: 초기 후속 조치로부터 최대 5년
CTCAE 버전 3.0에 의한 급성 독성 평가
초기 후속 조치로부터 최대 5년
후기 독성
기간: 초기 후속 조치로부터 최대 5년
CTCAE 버전 3.0으로 후기 독성 평가
초기 후속 조치로부터 최대 5년
전반적인 생존
기간: 초기 후속 조치로부터 최대 5년
전체 생존 평가
초기 후속 조치로부터 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

수사관

  • 수석 연구원: Kwan Ho Cho, M.D., National Cancer Center, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCCCTS 07-253

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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