携帯電話を使用して吸入ステロイドの遵守を向上させる (ADEPT4)
2014年2月10日 更新者：Giselle Mosnaim、Rush University Medical Center
洗練されたADEPT: 持続的な健康のための人間拡張学
この研究には 2 つの主な目的があります。
最初の目標は、喘息の医師からこの種の薬を処方されたアフリカ系アメリカ人の青年において、携帯電話による介入が毎日の吸入ステロイド薬の遵守を高めることができるかどうかをテストすることです。
2 番目の目標は、携帯電話による介入を利用して、この集団における即効性喘息薬 (β2 アドレナリン作動薬) の実際の使用パターンをよりよく理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11～16歳
- アフリカ系アメリカ人であることを自認する
- 持続性喘息がある
- 喘息用の吸入コルチコステロイド薬を毎日処方されている
- 喘息用の吸入β2アドレナリン作動薬を処方されている
除外基準:
- 候補者の拒否
- 研究への参加を妨げる可能性のある他の併存疾患の存在
- 吸入コルチコステロイド薬の遵守率 > 60% (導入期間中に電子投与量カウンターで測定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的: 介入グループ
実験的: 介入グループ 1) 喘息の監督。 2) 通話、テキストメッセージ、データプラン付きの携帯電話。 3) 吸入コルチコステロイド携帯電話アプリケーションは、仮想医師の監督、即時フィードバック、および指示に従って吸入コルチコステロイド薬を服用するための積極的な強化を提供します。 4) 喘息に対するベータ 2 アドレナリン作動薬の使用パターンをリアルタイムで監視するためのベータ 2 アドレナリン作動薬携帯電話アプリケーション。 |
各参加者には、ベースライン期間中に研究チームのメンバーからスペーサーとピークフローメーターが提供され、適切なテクニックの指示が提供されます。
彼らはまた、積極的治療段階中の治験訪問時に治験スタッフと会い、毎日の吸入コルチコステロイドの遵守と短時間作用型B2作動薬の使用パターンをレビューします。
各参加者には、通話、テキストメッセージ送信、およびデータプランが備わった携帯電話が与えられます。
彼らは研究終了後も携帯電話を所有することができますが、通話、テキストメッセージ、データプランは研究に参加している間のみ有効になります。
吸入コルチコステロイド携帯電話アプリケーションは、仮想医師の監督、即時フィードバック、および指示に従って吸入コルチコステロイド薬を服用するための積極的な強化を提供するために使用されます。
ベータ 2 アドレナリン作動薬の携帯電話アプリケーションは、ベータ 2 アドレナリン作動薬の使用パターンをリアルタイムで追跡するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子線量カウンターを使用して客観的に測定された吸入コルチコステロイドの遵守状況
時間枠：10週間
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アドヒアランスは、ベースライン時とアクティブ治療期の 10 週目の両方で、14 日間にわたる処方吸入コルチコステロイド用量の毎日のアドヒアランスの平均として測定されます。
主要結果として、10 週目のアドヒアランスとベースラインのアドヒアランスを比較します。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息に対する即効性のある薬の使用パターンを理解する
時間枠：10週間
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この研究では、電子線量カウンターと携帯電話技術を使用して、参加者が10週間の積極的な治療中に喘息の即効薬（β2アドレナリン作動薬）を使用した状況をリアルタイムで追跡します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giselle S. Mosnaim, MD, MS、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月10日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。