Korzystanie z telefonów komórkowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących sterydów wziewnych (ADEPT4)
10 lutego 2014 zaktualizowane przez: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Wyrafinowany ADEPT: Ludzkie ulepszenia dla trwałego dobrego samopoczucia
To badanie ma dwa główne cele.
Pierwszym celem jest sprawdzenie, czy interwencja przez telefon komórkowy może zwiększyć przestrzeganie zaleceń dotyczących codziennych wziewnych leków steroidowych u afroamerykańskich nastolatków przepisanych przez lekarza zajmującego się astmą tego typu lekami.
Drugim celem jest wykorzystanie interwencji za pomocą telefonu komórkowego w celu lepszego zrozumienia rzeczywistych wzorców stosowania leków na astmę o szybkiej uldze (agonistów beta2-adrenergicznych) w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11-16 lat
- identyfikować się jako Afroamerykanin
- ma przewlekłą astmę
- być na receptę na codzienny wziewny lek kortykosteroidowy na astmę
- być na receptę w postaci wziewnego agonisty beta2-adrenergicznego na astmę
Kryteria wyłączenia:
- odmowa kandydata
- obecność innych chorób współistniejących, które mogą zakłócać udział w badaniu
- > 60% stosowania się do wziewnych kortykosteroidów, mierzone za pomocą elektronicznego licznika dawek, w okresie docierania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
Eksperymentalna: grupa interwencyjna 1) Nadzór nad astmą; 2) Telefon komórkowy z możliwością rozmów, SMS-ów i transmisji danych; 3) Aplikacja na telefon komórkowy z kortykosteroidami wziewnymi zapewniająca wirtualny nadzór lekarza, natychmiastową informację zwrotną i pozytywne wsparcie w przypadku przyjmowania wziewnych leków kortykosteroidowych zgodnie ze wskazaniami; oraz 4) Agonista receptora beta2-adrenergicznego Aplikacja na telefon komórkowy do monitorowania w czasie rzeczywistym schematów stosowania leku będącego agonistą receptora beta2-adrenergicznego na astmę. |
Każdy uczestnik otrzyma przekładkę i miernik przepływu szczytowego oraz instrukcje dotyczące właściwej techniki od członka zespołu badawczego w okresie wyjściowym.
Spotkają się również z personelem badawczym podczas wizyt studyjnych podczas fazy aktywnego leczenia, aby przeanalizować przestrzeganie codziennych wziewnych kortykosteroidów i schematy stosowania krótko działających leków będących agonistami receptorów B2.
Każdy uczestnik otrzyma telefon komórkowy z możliwością rozmów, SMS-ów oraz pakiet danych.
Będą mogli zatrzymać telefon komórkowy na koniec badania, ale rozmowy, SMS-y i pakiet danych będą aktywne tylko podczas ich udziału w badaniu.
Aplikacja na telefon komórkowy z kortykosteroidami wziewnymi będzie wykorzystywana do zapewniania wirtualnego nadzoru lekarza, natychmiastowej informacji zwrotnej i pozytywnego wzmocnienia w przypadku przyjmowania wziewnych leków kortykosteroidowych zgodnie ze wskazaniami.
Aplikacja mobilna będąca agonistą receptora beta2-adrenergicznego na telefon będzie wykorzystywana do śledzenia w czasie rzeczywistym schematów stosowania leków będących agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wziewnych kortykosteroidów, mierzone obiektywnie za pomocą elektronicznego licznika dawek
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Przestrzeganie zaleceń mierzono jako średnie dzienne przestrzeganie dawki kortykosteroidu wziewnego wydanego na receptę w ciągu 14 dni, zarówno na początku badania, jak iw 10. tygodniu aktywnej fazy leczenia.
W przypadku głównego wyniku porównamy przestrzeganie zaleceń w 10. tygodniu z przestrzeganiem zaleceń na początku badania.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie schematów stosowania leków doraźnych na astmę
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
W tym badaniu wykorzystany zostanie elektroniczny licznik dawek i technologia telefonii komórkowej, aby śledzić w czasie rzeczywistym stosowanie przez uczestników leku o szybkiej uldze (agonista beta2-adrenergiczny) na astmę podczas 10 tygodni aktywnego leczenia.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadzór nad astmą
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Olmsted Medical CenterNieznanyAstmaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony