Uso de teléfonos móviles para mejorar la adherencia a los esteroides inhalados (ADEPT4)
10 de febrero de 2014 actualizado por: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
ADEPT refinado: Aumento humano para el bienestar sostenido
Este estudio tiene dos objetivos principales.
El primer objetivo es probar si una intervención de telefonía móvil puede aumentar la adherencia a los medicamentos esteroides inhalados diariamente en adolescentes afroamericanos recetados por su médico especialista en asma.
El segundo objetivo es utilizar una intervención de telefonía móvil para comprender mejor los patrones de uso de la vida real de la medicación para el asma de alivio rápido (agonista beta2-adrenérgico) en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-16 años de edad
- autoidentificarse como afroamericano
- tiene asma persistente
- Estar bajo prescripción diaria de corticosteroides inhalados para el asma.
- estar en un medicamento agonista beta2-adrenérgico inhalado recetado para el asma
Criterio de exclusión:
- rechazo del candidato
- la presencia de otras comorbilidades que podrían interferir con la participación en el estudio
- > 60% de adherencia a la medicación con corticosteroides inhalados, medida por el contador de dosis electrónico, durante el período de preinclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
Experimental: Grupo de Intervención 1) Supervisión de Asma; 2) Teléfono móvil con plan de llamadas, mensajes de texto y datos; 3) Aplicación de teléfono móvil con corticosteroides inhalados para proporcionar supervisión médica virtual, retroalimentación inmediata y refuerzo positivo para tomar medicamentos con corticosteroides inhalados según lo indicado; y 4) aplicación de teléfono móvil de agonistas beta2-adrenérgicos para monitorear en tiempo real los patrones de uso de medicamentos agonistas beta2-adrenérgicos para el asma. |
Cada participante recibirá un espaciador y un medidor de flujo máximo, e instrucciones sobre la técnica adecuada, por un miembro del equipo de estudio durante el período de referencia.
También se reunirán con el personal del estudio en las visitas del estudio durante la fase de tratamiento activo para revisar su adherencia a los corticosteroides inhalados diariamente y los patrones de uso de la medicación agonista B2 de acción corta.
Cada participante recibirá un teléfono móvil con voz, mensajes de texto y un plan de datos.
Podrán quedarse con el teléfono móvil al final del estudio, pero el plan de llamadas, mensajes de texto y datos solo estará activo durante su participación en el estudio.
La aplicación de teléfono móvil de corticosteroides inhalados se utilizará para proporcionar supervisión médica virtual, retroalimentación inmediata y refuerzo positivo para tomar medicamentos con corticosteroides inhalados según lo indicado.
La aplicación para teléfonos móviles de agonistas beta2-adrenérgicos se utilizará para rastrear patrones en tiempo real de uso de medicamentos agonistas beta2-adrenérgicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a los corticoides inhalados, medida objetivamente mediante un contador de dosis electrónico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La adherencia se mide como la media de la adherencia diaria a la dosis prescrita de corticosteroides inhalados durante 14 días tanto al inicio como en la semana 10 de la fase de tratamiento activo.
Para el resultado primario, compararemos la adherencia en la semana 10 con la adherencia al inicio.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender los patrones de uso de medicamentos de alivio rápido para el asma
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Este estudio utilizará un contador de dosis electrónico y tecnología de teléfono móvil para rastrear el uso en tiempo real de los participantes de medicamentos de alivio rápido (agonista beta2-adrenérgico) para el asma durante las 10 semanas de tratamiento activo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .