Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke mobiltelefoner for å forbedre overholdelse av inhalerte steroider (ADEPT4)

10. februar 2014 oppdatert av: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center

Raffinert ADEPT: Human Augmentics for Sustained Wellbeing

Denne studien har to hovedmål. Det første målet er å teste om en mobiltelefonintervensjon kan øke overholdelse av daglige inhalerte steroidmedisiner hos afroamerikanske ungdommer som har foreskrevet denne typen medisiner av astmalegen. Det andre målet er å bruke en mobiltelefonintervensjon for å bedre forstå det virkelige livets mønstre for bruk av hurtiglindrende (beta2-adrenerge agonister) astmamedisiner i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 11-16 år
  • identifisere seg som afroamerikaner
  • har vedvarende astma
  • være på reseptbelagte daglig inhalerte kortikosteroidmedisiner for astma
  • være på reseptbelagte inhalerte beta2-adrenerge agonistmedisiner for astma

Ekskluderingskriterier:

  • kandidatavslag
  • tilstedeværelsen av andre komorbiditeter som kan forstyrre studiedeltakelsen
  • > 60 % overholdelse av inhalerte kortikosteroidmedisiner, målt med den elektroniske dosetelleren, under innkjøringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

1) Astmatilsyn; 2) Mobiltelefon med samtale-, tekst- og dataabonnement; 3) Mobiltelefonapplikasjon for inhalert kortikosteroid for å gi virtuell legetilsyn, umiddelbar tilbakemelding og positiv forsterkning for å ta inhalerte kortikosteroidmedisiner som angitt; og 4) Beta2-adrenerg agonist-mobiltelefonapplikasjon for å overvåke sanntidsmønstre for bruk av beta2-adrenerge agonistmedisiner for astma.
Atferdsmessig: Astma tilsyn
Hver deltaker vil bli utstyrt med en spacer og en peak flow meter, og instruksjoner om riktig teknikk, av et medlem av studieteamet i løpet av baseline-perioden. De vil også møte studiepersonell ved studiebesøk under den aktive behandlingsfasen for å vurdere deres overholdelse av daglige inhalerte kortikosteroider og bruksmønstre for korttidsvirkende B2-agonistmedisiner.
Atferdsmessig: Mobiltelefon
Hver deltaker vil motta en mobiltelefon med prat, tekstmeldinger og et dataabonnement. De vil få beholde mobiltelefonen på slutten av studien, men samtale-, tekst- og dataplanen vil kun være aktiv under deres deltakelse i studien.
Atferdsmessig: Mobiltelefonapplikasjon for inhalert kortikosteroid
Mobiltelefonapplikasjonen for inhalert kortikosteroid vil bli brukt til å gi virtuell legetilsyn, umiddelbar tilbakemelding og positiv forsterkning for å ta inhalerte kortikosteroidmedisiner som angitt.
Atferdsmessig: Beta2-adrenerg agonist mobiltelefonapplikasjon
Mobiltelefonapplikasjonen Beta2-adrenerge agonister vil bli brukt til å spore sanntidsmønstre for bruk av beta2-adrenerge agonister.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av inhalerte kortikosteroider, målt objektivt ved hjelp av en elektronisk doseteller
Tidsramme: 10 uker
Etterlevelse måles som gjennomsnittet av daglig overholdelse av reseptbelagte inhalerte kortikosteroiddoser over 14 dager både ved baseline og ved uke 10 av den aktive behandlingsfasen. For det primære resultatet vil vi sammenligne etterlevelse ved uke 10 med etterlevelse ved baseline.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å forstå mønstre for bruk av raske medisiner for astma
Tidsramme: 10 uker
Denne studien vil bruke en elektronisk doseteller og mobiltelefonteknologi for å spore deltakerne sanntidsbruk av hurtiglindrende (beta2-adrenerge agonister) medisiner for astma i løpet av de 10 ukene med aktiv behandling.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10010402
  • 5K23HL092292-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma tilsyn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere