Usando telefones celulares para melhorar a adesão aos esteróides inalados (ADEPT4)
10 de fevereiro de 2014 atualizado por: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
ADEPT Refinado: Ampliações Humanas para um Bem-Estar Sustentado
Este estudo tem dois objetivos principais.
O primeiro objetivo é testar se uma intervenção por telefone celular pode aumentar a adesão a medicamentos esteróides inalatórios diários em adolescentes afro-americanos prescritos por seu médico de asma.
O segundo objetivo é usar uma intervenção por telefone celular para entender melhor os padrões da vida real de uso de medicação para asma de alívio rápido (agonista beta2-adrenérgico) nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-16 anos de idade
- autoidentifica-se como afro-americano
- tem asma persistente
- estar sob prescrição de medicação corticosteróide inalada diariamente para asma
- estar sob prescrição de um medicamento agonista beta2-adrenérgico inalado para asma
Critério de exclusão:
- recusa do candidato
- a presença de outras comorbidades que possam interferir na participação no estudo
- > 60% de adesão à medicação corticóide inalatória, medida pelo contador eletrônico de doses, durante o período de run-in
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de Intervenção
Experimental: Grupo de Intervenção 1) Supervisão da Asma; 2) Celular com fala, torpedo e plano de dados; 3) Aplicativo para celular com corticosteroide inalatório para fornecer supervisão médica virtual, feedback imediato e reforço positivo para tomar a medicação com corticosteroide inalatório conforme indicado; e 4) Aplicativo para celular de agonistas beta2-adrenérgicos para monitorar padrões em tempo real de uso de medicamentos agonistas beta2-adrenérgicos para asma. |
Cada participante receberá um espaçador e um medidor de pico de fluxo e instruções sobre a técnica adequada por um membro da equipe de estudo durante o período de linha de base.
Eles também se reunirão com a equipe do estudo nas visitas do estudo durante a fase de tratamento ativo para revisar sua adesão aos corticosteróides inalados diariamente e os padrões de uso de medicamentos agonistas B2 de ação curta.
Cada participante receberá um telefone celular com fala, mensagens de texto e um plano de dados.
Eles manterão o telefone celular ao final do estudo, mas o plano de conversação, mensagens de texto e dados só estará ativo durante sua participação no estudo.
O aplicativo para celular com corticosteróide inalado será usado para fornecer supervisão médica virtual, feedback imediato e reforço positivo para tomar a medicação corticosteróide inalada conforme indicado.
O aplicativo de celular do agonista beta2-adrenérgico será usado para rastrear padrões em tempo real de uso de medicamentos agonistas beta2-adrenérgicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão aos corticosteroides inalatórios, medida objetivamente usando um contador de dose eletrônico
Prazo: 10 semanas
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A adesão é medida como a média da adesão diária à dose prescrita de corticosteróide inalado durante 14 dias, tanto na linha de base quanto na semana 10 da fase de tratamento ativo.
Para o desfecho primário, compararemos a adesão na semana 10 com a adesão no início do estudo.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreender os padrões de uso de medicamentos de alívio rápido para asma
Prazo: 10 semanas
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Este estudo usará um contador de dose eletrônico e tecnologia de telefone celular para rastrear o uso em tempo real dos participantes de medicação de alívio rápido (agonista beta2-adrenérgico) para asma durante as 10 semanas de tratamento ativo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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