Использование мобильных телефонов для улучшения приверженности к ингаляционным стероидам (ADEPT4)
10 февраля 2014 г. обновлено: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Усовершенствованный ADEPT: аугментика человека для устойчивого благополучия
Это исследование преследует две основные цели.
Первая цель - проверить, может ли вмешательство с использованием мобильного телефона повысить приверженность к ежедневному вдыханию стероидных препаратов у афроамериканских подростков, прописанных этим типом лекарств его / ее врачом по астме.
Вторая цель состоит в том, чтобы использовать вмешательство с использованием мобильного телефона, чтобы лучше понять реальные модели использования быстродействующих (бета2-адреномиметики) лекарств от астмы в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 11-16 лет
- идентифицировать себя как афроамериканца
- имеют постоянную астму
- принимать ежедневно по рецепту ингаляционные кортикостероиды для лечения астмы
- принимать рецептурные ингаляционные бета2-адреномиметики от астмы
Критерий исключения:
- отказ кандидата
- наличие других сопутствующих заболеваний, которые могут помешать участию в исследовании
- > 60% приверженность лечению ингаляционными кортикостероидами, измеренная электронным счетчиком дозы, в течение вводного периода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: группа вмешательства
Экспериментальный: группа вмешательства 1) Надзор за астмой; 2) Мобильный телефон с разговорами, текстовыми сообщениями и тарифным планом; 3) Приложение для мобильного телефона с ингаляционными кортикостероидами для обеспечения виртуального врачебного наблюдения, немедленной обратной связи и положительного подкрепления за прием ингаляционных кортикостероидов по показаниям; и 4) Приложение для мобильного телефона с бета2-адреномиметиками для мониторинга в режиме реального времени моделей использования бета2-адренергических агонистов для лечения астмы. |
Каждому участнику будет предоставлен спейсер и пикфлоуметр, а также инструкции по надлежащей технике от члена исследовательской группы в течение базового периода.
Они также будут встречаться с исследовательским персоналом во время учебных визитов во время активной фазы лечения, чтобы проанализировать их соблюдение режима ежедневного приема ингаляционных кортикостероидов и схемы использования препаратов B2-агонистов короткого действия.
Каждый участник получит мобильный телефон с функцией разговоров, текстовых сообщений и тарифным планом.
Они получат мобильный телефон в конце исследования, но тарифный план для разговоров, текстовых сообщений и данных будет активен только во время их участия в исследовании.
Мобильное приложение для ингаляционных кортикостероидов будет использоваться для обеспечения виртуального врачебного наблюдения, немедленной обратной связи и положительного подкрепления за прием ингаляционных кортикостероидов в соответствии с показаниями.
Приложение для мобильных телефонов с бета2-адреномиметиками будет использоваться для отслеживания в режиме реального времени моделей использования бета2-адреномиметиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к ингаляционным кортикостероидам, объективно измеренная с помощью электронного счетчика доз
Временное ограничение: 10 недель
|
Приверженность измеряется как среднее ежедневное соблюдение предписанной дозы ингаляционных кортикостероидов в течение 14 дней как на исходном уровне, так и на 10-й неделе активной фазы лечения.
Что касается первичного результата, мы сравним приверженность на 10-й неделе с приверженностью на исходном уровне.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понять закономерности использования препаратов быстрого действия при астме.
Временное ограничение: 10 недель
|
В этом исследовании будут использоваться электронный счетчик дозы и технология мобильного телефона для отслеживания в режиме реального времени участников, использующих быстродействующие препараты (агонисты бета2-адренорецепторов) для лечения астмы в течение 10 недель активного лечения.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .