Mobiltelefonok használata az inhalált szteroidokhoz való ragaszkodás javítására (ADEPT4)
2014. február 10. frissítette: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Kifinomult ADEPT: Humán augmentika a fenntartható jólétért
Ennek a tanulmánynak két fő célja van.
Az első cél annak tesztelése, hogy egy mobiltelefonos beavatkozás növelheti-e a napi inhalációs szteroid gyógyszerekhez való ragaszkodást olyan afroamerikai serdülőknél, akiknek az asztmaorvosa ilyen típusú gyógyszert írt fel.
A második cél egy mobiltelefonos beavatkozás, hogy jobban megértsük a gyors enyhítő (béta2-adrenerg agonista) asztmagyógyszerek valós használati mintáit ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-16 éves korig
- afroamerikainak vallja magát
- tartós asztmája van
- vényköteles napi inhalációs kortikoszteroid gyógyszer az asztma kezelésére
- vényköteles, inhalációs béta2-adrenerg agonista gyógyszert kaphat asztma kezelésére
Kizárási kritériumok:
- jelölt elutasítása
- egyéb társbetegségek jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt
- > 60%-os adherencia az inhalációs kortikoszteroid kezeléshez, az elektronikus dózisszámláló által mérve, a bejáratási időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Kísérleti: Beavatkozási Csoport 1) Asztma-felügyelet; 2) Mobiltelefon beszélgetéssel, SMS-ezéssel és adatcsomaggal; 3) Inhalációs kortikoszteroid mobiltelefon-alkalmazás, amely virtuális orvosi felügyeletet, azonnali visszacsatolást és pozitív megerősítést biztosít az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek szedéséhez a jelzetteknek megfelelően; és 4) Béta2-adrenerg agonista mobiltelefon-alkalmazás a béta2-adrenerg agonista asztma elleni gyógyszeres kezelés valós idejű használatának megfigyelésére. |
A vizsgálati csoport egy tagja az alapidőszakban minden résztvevőt ellát egy távtartóval és egy csúcsáramlásmérővel, valamint a megfelelő technikára vonatkozó utasításokkal.
Az aktív kezelési szakasz során a tanulmányi látogatásokon is találkoznak a vizsgálati személyzettel, hogy áttekintsék a napi inhalációs kortikoszteroidok betartását és a rövid hatású B2-agonista gyógyszerek alkalmazási szokásait.
Minden résztvevő kap egy mobiltelefont beszélgetéssel, SMS-ezéssel és adatcsomaggal.
A mobiltelefonjukat a vizsgálat végén megtarthatják, de a beszélgetési, sms-ezési és adatforgalmi terv csak a vizsgálatban való részvételük alatt lesz aktív.
Az inhalációs kortikoszteroid mobiltelefon-alkalmazás virtuális orvosi felügyeletet, azonnali visszajelzést és pozitív megerősítést biztosít az inhalációs kortikoszteroid gyógyszerek alkalmazásához, a jelzett módon.
A béta2-adrenerg agonista mobiltelefon-alkalmazást a béta2-adrenerg agonista gyógyszerek valós idejű használati mintáinak nyomon követésére fogják használni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inhalációs kortikoszteroidokhoz való ragaszkodás, objektíven mérve elektronikus dózisszámláló segítségével
Időkeret: 10 hét
|
Az adherenciát a vényköteles inhalációs kortikoszteroid dózis napi betartásának átlagaként mérjük 14 napon keresztül, mind a kiinduláskor, mind az aktív kezelési fázis 10. hetében.
Az elsődleges eredményhez a 10. heti adherenciát hasonlítjuk össze a kiindulási adherenciával.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma gyors enyhítésére szolgáló gyógyszerek alkalmazási mintáinak megértése
Időkeret: 10 hét
|
Ez a tanulmány elektronikus dózisszámláló és mobiltelefon-technológiát használ annak nyomon követésére, hogy a résztvevők valós időben használták-e az asztma elleni gyors enyhítő (béta2-adrenerg agonista) gyógyszert az aktív kezelés 10 hetes időtartama alatt.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .