Utilizzo di telefoni cellulari per migliorare l'aderenza agli steroidi per via inalatoria (ADEPT4)
10 febbraio 2014 aggiornato da: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Raffinato ADEPT: Augmenti umani per il benessere duraturo
Questo studio ha due obiettivi principali.
Il primo obiettivo è verificare se un intervento di telefonia mobile può aumentare l'aderenza ai farmaci steroidi per via inalatoria quotidiana negli adolescenti afroamericani a cui è stato prescritto questo tipo di farmaco dal medico dell'asma.
Il secondo obiettivo è utilizzare un intervento di telefonia mobile per comprendere meglio i modelli di vita reale di utilizzo di farmaci per l'asma a rapido sollievo (beta2-agonisti adrenergici) in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 11-16 anni
- identificarsi come afroamericano
- soffre di asma persistente
- assumere quotidianamente farmaci corticosteroidi per via inalatoria per l'asma
- assumere farmaci agonisti beta2-adrenergici per via inalatoria per l'asma
Criteri di esclusione:
- rifiuto del candidato
- la presenza di altre comorbilità che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
- > 60% di aderenza al trattamento con corticosteroidi per via inalatoria, misurata dal contadosi elettronico, durante il periodo di rodaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di intervento
Sperimentale: gruppo di intervento 1) Supervisione dell'asma; 2) Telefono cellulare con conversazione, SMS e piano dati; 3) Applicazione per telefono cellulare con corticosteroidi inalatori per fornire supervisione medica virtuale, feedback immediato e rinforzo positivo per l'assunzione di farmaci corticosteroidi per via inalatoria come indicato; e 4) Applicazione per telefoni cellulari agonisti beta2-adrenergici per monitorare i modelli in tempo reale di utilizzo di farmaci agonisti beta2-adrenergici per l'asma. |
Ogni partecipante riceverà un distanziatore e un misuratore di flusso di picco, e istruzioni sulla tecnica corretta, da un membro del gruppo di studio durante il periodo di riferimento.
Incontreranno inoltre il personale dello studio durante le visite di studio durante la fase di trattamento attivo per rivedere la loro aderenza ai corticosteroidi inalatori giornalieri e i modelli di utilizzo dei farmaci B2-agonisti a breve durata d'azione.
Ogni partecipante riceverà un telefono cellulare con possibilità di parlare, inviare SMS e un piano dati.
Potranno mantenere il telefono cellulare alla fine dello studio, ma il piano di conversazione, SMS e dati sarà attivo solo durante la loro partecipazione allo studio.
L'applicazione per telefono cellulare con corticosteroidi inalati verrà utilizzata per fornire supervisione medica virtuale, feedback immediato e rinforzo positivo per l'assunzione di farmaci corticosteroidi per via inalatoria come indicato.
L'applicazione per telefoni cellulari Beta2-agonisti adrenergici verrà utilizzata per monitorare i modelli di utilizzo in tempo reale dei farmaci agonisti beta2-adrenergici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai corticosteroidi inalatori, misurata oggettivamente utilizzando un contadosi elettronico
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'aderenza è misurata come media dell'aderenza giornaliera alla dose prescritta di corticosteroidi inalatori per 14 giorni sia al basale che alla settimana 10 della fase di trattamento attivo.
Per l'esito primario, confronteremo l'aderenza alla settimana 10 con l'aderenza al basale.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprendere i modelli di utilizzo dei farmaci di sollievo rapido per l'asma
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questo studio utilizzerà un contatore di dosi elettronico e la tecnologia dei telefoni cellulari per monitorare l'uso in tempo reale dei partecipanti di farmaci a rapido sollievo (beta2-agonisti adrenergici) per l'asma durante le 10 settimane di trattamento attivo.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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