휴대폰을 사용하여 흡입 스테로이드에 대한 순응도 향상 (ADEPT4)
2014년 2월 10일 업데이트: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
정제된 ADEPT: 지속적인 웰빙을 위한 휴먼 증강
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
첫 번째 목표는 휴대 전화 개입이 천식 의사가 이러한 유형의 약물을 처방한 아프리카계 미국인 청소년의 매일 흡입 스테로이드 약물에 대한 순응도를 높일 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
두 번째 목표는 휴대전화 개입을 사용하여 이 집단에서 속효성(베타2-아드레날린 작용제) 천식 약물 사용의 실생활 패턴을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11-16세
- 자신을 아프리카계 미국인으로 식별
- 지속적인 천식이 있다
- 천식을 위해 매일 처방된 흡입용 코르티코스테로이드 약물을 복용하고 있어야 합니다.
- 천식에 대한 처방 흡입 베타2-아드레날린 작용제 약물을 복용하고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 후보 거부
- 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 동반 질환의 존재
- 도입 기간 동안 전자 용량 카운터로 측정한 흡입 코르티코스테로이드 약물 순응도 > 60%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 개입 그룹
실험: 개입 그룹 1) 천식 감독; 2) 통화, 문자 메시지 및 데이터 요금제 기능이 있는 휴대전화; 3) 표시된 대로 흡입 코르티코스테로이드 약물을 복용하기 위한 가상 의사 감독, 즉각적인 피드백 및 긍정적 강화를 제공하는 흡입 코르티코스테로이드 휴대 전화 애플리케이션 및 4) 천식에 대한 베타2-아드레날린 작용제 약물 사용의 실시간 패턴을 모니터링하기 위한 베타2-아드레날린 작용제 휴대 전화 애플리케이션. |
각 참가자는 기준선 기간 동안 연구 팀 구성원으로부터 스페이서와 최대 유량계, 적절한 기술에 대한 지침을 제공받습니다.
그들은 또한 활성 치료 단계 동안 연구 방문에서 연구 직원을 만나 매일 흡입되는 코르티코스테로이드에 대한 준수 여부와 속효성 B2-작용제 약물의 사용 패턴을 검토할 것입니다.
각 참가자는 통화, 문자 메시지 및 데이터 요금제 기능이 있는 휴대폰을 받게 됩니다.
그들은 연구가 끝날 때 휴대 전화를 계속 사용할 수 있지만 대화, 문자 메시지 및 데이터 계획은 연구에 참여하는 동안에만 활성화됩니다.
흡입형 코르티코스테로이드 휴대 전화 애플리케이션은 지시된 대로 흡입형 코르티코스테로이드 약물을 복용하기 위한 가상 의사 감독, 즉각적인 피드백 및 긍정적 강화를 제공하는 데 사용됩니다.
베타2-아드레날린 작용제 휴대 전화 애플리케이션은 베타2-아드레날린 작용제 약물 사용의 실시간 패턴을 추적하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 용량 카운터를 사용하여 객관적으로 측정된 흡입 코르티코스테로이드에 대한 순응도
기간: 10주
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순응도는 기준선과 활성 치료 단계의 10주차 모두에서 14일에 걸쳐 처방 흡입 코르티코스테로이드 용량에 대한 일일 순응도의 평균으로 측정됩니다.
1차 결과에 대해 10주차 준수를 기준선 준수와 비교할 것입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식에 대한 속효성 약물 사용 패턴을 이해하기 위해
기간: 10주
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이 연구는 활성 치료 10주 동안 참가자들이 천식에 대한 속효성(베타2-아드레날린 작용제) 약물의 실시간 사용을 추적하기 위해 전자 용량 카운터와 휴대폰 기술을 사용할 것입니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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천식 감독에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한