Matkapuhelimien käyttö inhaloitavien steroidien sitoutumisen parantamiseen (ADEPT4)
maanantai 10. helmikuuta 2014 päivittänyt: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Hienostunut ADEPT: Human Augmentics for Sustained Wellbeing
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta.
Ensimmäinen tavoite on testata, voiko matkapuhelimen interventio lisätä sitoutumista päivittäisiin inhaloitaviin steroidilääkkeisiin afrikkalaisamerikkalaisilla nuorilla, jotka hänen astmalääkärinsä on määrännyt tämän tyyppistä lääkettä.
Toinen tavoite on käyttää matkapuhelininterventiota ymmärtämään paremmin todellisia tapoja, joilla astmalääkitystä (beeta2-adrenerginen agonisti) käytetään tässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-16 vuoden iässä
- tunnistaa itsensä afroamerikkalaiseksi
- sinulla on jatkuva astma
- olla reseptillä päivittäin inhaloitavaa kortikosteroidilääkettä astmaan
- olla reseptimääräisellä inhaloitavalla beeta2-adrenergisella agonistilla astman hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ehdokkaan kieltäytyminen
- muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
- > 60 % sitoutuminen inhaloitavaan kortikosteroidilääkitykseen, mitattuna elektronisella annoslaskurilla, sisäänajojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen: Interventioryhmä 1) astman valvonta; 2) Matkapuhelin puhe-, tekstiviesti- ja datasuunnitelmalla; 3) Inhaloitavien kortikosteroidien matkapuhelinsovellus, joka tarjoaa virtuaalisen lääkärin valvonnan, välittömän palautteen ja positiivisen vahvistuksen inhaloitavien kortikosteroidilääkitysten ottamisesta ohjeiden mukaisesti; ja 4) beeta2-adrenerginen agonisti matkapuhelinsovellus, jolla seurataan reaaliaikaisia beta2-adrenergisten agonistilääkkeiden käyttömalleja astmaan. |
Tutkimusryhmän jäsen antaa jokaiselle osallistujalle välikkeen ja huippuvirtausmittarin sekä ohjeet oikeasta tekniikasta perusjakson aikana.
He tapaavat myös tutkimushenkilöstön opintokäynneillä aktiivisen hoidon vaiheen aikana arvioidakseen, kuinka he noudattavat päivittäisiä inhaloitavia kortikosteroideja ja lyhytvaikutteisten B2-agonistilääkkeiden käyttötapoja.
Jokainen osallistuja saa matkapuhelimen puhe-, tekstiviesti- ja datasuunnitelmalla.
He saavat pitää matkapuhelimen tutkimuksen päätyttyä, mutta puhe-, tekstiviesti- ja datasuunnitelma ovat aktiivisia vain tutkimukseen osallistumisen aikana.
Inhaloitavien kortikosteroidien matkapuhelinsovellusta käytetään antamaan virtuaalisen lääkärin valvontaa, välitöntä palautetta ja positiivista vahvistusta hengitettävien kortikosteroidilääkitysten ottamisesta ohjeiden mukaisesti.
Beta2-adrenergisten agonistien matkapuhelinsovellusta käytetään seuraamaan reaaliaikaisia beta2-adrenergisten agonistilääkkeiden käyttötapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen inhaloitaviin kortikosteroideihin mitattuna objektiivisesti elektronisella annoslaskurilla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sitoutuminen mitataan reseptimääräisen inhaloitavan kortikosteroidiannoksen päivittäisen noudattamisen keskiarvona 14 päivän aikana sekä lähtötilanteessa että aktiivisen hoitovaiheen viikolla 10.
Ensisijaisen tuloksen osalta vertaamme hoitoon sitoutumista viikolla 10 sitoutumiseen lähtötilanteessa.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärtää astmalääkkeiden käyttötapoja
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetään elektronista annoslaskuria ja matkapuhelintekniikkaa osallistujien seurantaan reaaliajassa astmalääkityksen (beeta2-adrenerginen agonisti) käyttöä 10 viikon aktiivisen hoidon aikana.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .