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Verwendung von Mobiltelefonen zur Verbesserung der Einhaltung inhalierter Steroide (ADEPT4)

10. Februar 2014 aktualisiert von: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center

Raffiniertes ADEPT: Human Augmentics für nachhaltiges Wohlbefinden

Diese Studie hat zwei Hauptziele. Das erste Ziel besteht darin, zu testen, ob eine Mobiltelefonintervention die Einhaltung täglicher inhalativer Steroidmedikamente bei afroamerikanischen Jugendlichen verbessern kann, denen diese Art von Medikamenten von ihrem Asthmaarzt verschrieben wurde. Das zweite Ziel besteht darin, mithilfe einer Mobiltelefonintervention die realen Nutzungsmuster von Asthmamedikamenten mit schneller Linderung (Beta2-adrenerger Agonist) in dieser Bevölkerungsgruppe besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-16 Jahre alt
  • sich selbst als Afroamerikaner identifizieren
  • anhaltendes Asthma haben
  • Nehmen Sie täglich ein verschreibungspflichtiges Medikament mit inhalativem Kortikosteroid gegen Asthma ein
  • ein verschreibungspflichtiges inhalatives Beta2-adrenerges Agonist-Medikament gegen Asthma einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Kandidaten
  • das Vorhandensein anderer Komorbiditäten, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten
  • > 60 % Einhaltung der inhalativen Kortikosteroidmedikation, gemessen mit dem elektronischen Dosiszähler, während der Einlaufphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe

Experimentell: Interventionsgruppe

1) Asthmaüberwachung; 2) Mobiltelefon mit Gesprächs-, SMS- und Datentarif; 3) Inhalierte Kortikosteroid-Handyanwendung zur Bereitstellung virtueller ärztlicher Aufsicht, sofortigem Feedback und positiver Bestätigung für die Einnahme von inhalativen Kortikosteroid-Medikamenten wie angegeben; und 4) Beta2-adrenerge Agonisten-Mobiltelefonanwendung zur Überwachung von Echtzeitmustern der Verwendung von Beta2-adrenergen Agonisten-Medikamenten gegen Asthma.
Verhalten: Asthmaüberwachung
Jeder Teilnehmer erhält während der Baseline-Phase von einem Mitglied des Studienteams einen Abstandshalter und einen Peak-Flow-Meter sowie Anweisungen zur richtigen Technik. Bei Studienbesuchen während der aktiven Behandlungsphase werden sie sich außerdem mit dem Studienpersonal treffen, um deren Einhaltung der täglich inhalierten Kortikosteroide und die Verwendungsmuster kurzwirksamer B2-Agonisten-Medikamente zu überprüfen.
Verhalten: Mobiltelefon
Jeder Teilnehmer erhält ein Mobiltelefon mit Gesprächs-, SMS- und Datentarif. Am Ende der Studie dürfen sie ihr Mobiltelefon behalten, der Gesprächs-, SMS- und Datentarif ist jedoch nur während ihrer Teilnahme an der Studie aktiv.
Verhalten: Inhalative Kortikosteroid-Handyanwendung
Die Mobiltelefonanwendung für inhalative Kortikosteroide wird verwendet, um eine virtuelle ärztliche Überwachung, sofortiges Feedback und eine positive Bestätigung für die Einnahme von inhalativen Kortikosteroid-Medikamenten wie angegeben bereitzustellen.
Verhalten: Beta2-adrenerge Agonist-Handyanwendung
Die Beta2-adrenerge Agonisten-Mobiltelefonanwendung wird verwendet, um Echtzeitmuster der Verwendung von Beta2-adrenergen Agonisten-Medikamenten zu verfolgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung inhalierter Kortikosteroide, objektiv gemessen mit einem elektronischen Dosiszähler
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Einhaltung wird als Mittelwert der täglichen Einhaltung der verschreibungspflichtigen inhalativen Kortikosteroiddosis über 14 Tage sowohl zu Studienbeginn als auch in Woche 10 der aktiven Behandlungsphase gemessen. Für den primären Endpunkt vergleichen wir die Einhaltung in Woche 10 mit der Einhaltung zu Studienbeginn.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verständnis der Verwendungsmuster von Medikamenten zur schnellen Linderung von Asthma
Zeitfenster: 10 Wochen
In dieser Studie werden ein elektronischer Dosiszähler und Mobiltelefontechnologie verwendet, um die Verwendung von Medikamenten zur schnellen Linderung (Beta2-adrenerger Agonist) gegen Asthma durch die Teilnehmer während der 10 Wochen der aktiven Behandlung in Echtzeit zu verfolgen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Hauptermittler: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10010402
  • 5K23HL092292-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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