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Utilisation des téléphones portables pour améliorer l'adhésion aux stéroïdes inhalés (ADEPT4)

10 février 2014 mis à jour par: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center

ADEPT Raffiné : Augmentics Humains pour un Bien-Être Durable

Cette étude a deux objectifs principaux. Le premier objectif est de tester si une intervention par téléphone portable peut augmenter l'adhésion aux médicaments stéroïdiens inhalés quotidiens chez les adolescents afro-américains auxquels ce type de médicament a été prescrit par leur médecin spécialiste de l'asthme. Le deuxième objectif est d'utiliser une intervention par téléphone mobile pour mieux comprendre les habitudes réelles d'utilisation des médicaments contre l'asthme à soulagement rapide (agonistes bêta2-adrénergiques) dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 11-16 ans
  • s'identifier comme afro-américain
  • avoir un asthme persistant
  • être sur une prescription quotidienne de corticostéroïdes inhalés pour l'asthme
  • être sous prescription d'un médicament agoniste bêta2-adrénergique inhalé pour l'asthme

Critère d'exclusion:

  • refus du candidat
  • la présence d'autres comorbidités qui pourraient interférer avec la participation à l'étude
  • > 60 % d'adhésion à la corticothérapie inhalée, mesurée par le compteur de dose électronique, pendant la période de rodage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe d'intervention

Expérimental : Groupe d'intervention

1) Surveillance de l'asthme ; 2) Téléphone portable avec conversation, SMS et forfait de données ; 3) Application de téléphone mobile corticostéroïde inhalé pour fournir une supervision virtuelle du médecin, une rétroaction immédiate et un renforcement positif pour la prise de corticostéroïdes inhalés comme indiqué ; et 4) Application pour téléphone mobile agoniste bêta2-adrénergique pour surveiller les schémas d'utilisation en temps réel des médicaments agonistes bêta2-adrénergiques pour l'asthme.
Comportemental: Surveillance de l'asthme
Chaque participant recevra une entretoise et un débitmètre de pointe, ainsi que des instructions sur la technique appropriée, par un membre de l'équipe d'étude pendant la période de référence. Ils rencontreront également le personnel de l'étude lors des visites d'étude pendant la phase de traitement actif pour examiner leur adhésion aux corticostéroïdes inhalés quotidiens et les habitudes d'utilisation des médicaments agonistes B2 à courte durée d'action.
Comportemental: Téléphone mobile
Chaque participant recevra un téléphone mobile avec parler, envoyer des SMS et un plan de données. Ils conserveront le téléphone mobile à la fin de l'étude, mais le forfait conversation, SMS et données ne sera actif que pendant leur participation à l'étude.
Comportemental: Application pour téléphone mobile avec corticostéroïdes inhalés
L'application pour téléphone mobile avec corticostéroïdes inhalés sera utilisée pour fournir une supervision médicale virtuelle, une rétroaction immédiate et un renforcement positif pour la prise de corticostéroïdes inhalés, comme indiqué.
Comportemental: Application pour téléphone mobile agoniste bêta2-adrénergique
L'application pour téléphone mobile agoniste bêta2-adrénergique sera utilisée pour suivre en temps réel les schémas d'utilisation des médicaments agonistes bêta2-adrénergiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux corticostéroïdes inhalés, mesurée objectivement à l'aide d'un compteur de dose électronique
Délai: 10 semaines
L'adhésion est mesurée comme la moyenne de l'adhésion quotidienne à la dose de corticostéroïde inhalé sur 14 jours à la fois au départ et à la semaine 10 de la phase de traitement actif. Pour le critère de jugement principal, nous comparerons l'adhésion à la semaine 10 à l'adhésion au départ.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comprendre les schémas d'utilisation des médicaments de soulagement rapide pour l'asthme
Délai: 10 semaines
Cette étude utilisera un compteur de dose électronique et une technologie de téléphonie mobile pour suivre en temps réel l'utilisation par les participants de médicaments à soulagement rapide (agoniste bêta2-adrénergique) pour l'asthme au cours des 10 semaines de traitement actif.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2012

Première publication (Estimation)

18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10010402
  • 5K23HL092292-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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