Používání mobilních telefonů ke zlepšení přilnavosti k inhalačním steroidům (ADEPT4)
10. února 2014 aktualizováno: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Rafinovaný ADEPT: Human Augmentics for Sustained Wellbeing
Tato studie má dva hlavní cíle.
Prvním cílem je otestovat, zda intervence mobilního telefonu může zvýšit adherenci k denním inhalačním steroidním lékům u afroamerických dospívajících, které jim tento typ léků předepsal jejich lékař pro astma.
Druhým cílem je pomocí intervence mobilního telefonu lépe porozumět skutečným vzorcům užívání léků proti astmatu s rychlou úlevou (beta2-adrenergní agonista) u této populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 11-16 let věku
- se identifikovat jako Afroameričan
- mají přetrvávající astma
- být na předpisu denních inhalačních kortikosteroidů na astma
- užívat inhalační beta2-adrenergní agonisty na předpis na astma
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí kandidáta
- přítomnost dalších komorbidit, které by mohly ovlivnit účast ve studii
- > 60 % adherence k léčbě inhalačními kortikosteroidy, měřeno elektronickým počítadlem dávek, během období záběhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Experimentální: Intervenční skupina 1) Dohled nad astmatem; 2) Mobilní telefon s hovorem, SMS a datovým tarifem; 3) Aplikace pro mobilní telefon s inhalačními kortikosteroidy, která poskytuje virtuální lékařský dohled, okamžitou zpětnou vazbu a pozitivní posílení pro užívání inhalačních kortikosteroidů, jak je uvedeno; a 4) Aplikace pro mobilní telefon s beta2-adrenergními agonisty pro monitorování vzorců užívání beta2-adrenergních agonistů při léčbě astmatu v reálném čase. |
Každému účastníkovi poskytne člen studijního týmu během základního období distanční vložku a špičkový průtokoměr a pokyny ke správné technice.
Během fáze aktivní léčby se také setkají s personálem studie na studijních návštěvách, aby zhodnotili jejich dodržování denních inhalačních kortikosteroidů a vzorce užívání krátkodobě působících B2-agonistů.
Každý účastník obdrží mobilní telefon s hovorem, SMS a datový tarif.
Na konci studia si ponechají mobilní telefon, ale hovorový, SMS a datový tarif budou aktivní pouze během jejich účasti ve studii.
Aplikace pro mobilní telefon s inhalačními kortikosteroidy bude sloužit k poskytování virtuálního dohledu lékaře, okamžité zpětné vazby a pozitivního posílení pro užívání inhalačních kortikosteroidů, jak je uvedeno.
Aplikace pro mobilní telefon s beta2-adrenergními agonisty bude použita ke sledování vzorců užívání léků s beta2-adrenergními agonisty v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování inhalačních kortikosteroidů, měřeno objektivně pomocí elektronického počítadla dávek
Časové okno: 10 týdnů
|
Adherence se měří jako průměr denní adherence k předepsané dávce inhalačních kortikosteroidů po dobu 14 dnů jak na začátku, tak v 10. týdnu fáze aktivní léčby.
Pro primární výsledek porovnáme adherenci v 10. týdnu s adherencí na začátku.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pochopit vzorce užívání léků pro rychlou úlevu při astmatu
Časové okno: 10 týdnů
|
Tato studie bude využívat elektronické počítadlo dávek a technologii mobilních telefonů ke sledování toho, jak účastníci v reálném čase užívají léky s rychlou úlevou (beta2-adrenergní agonista) na astma během 10 týdnů aktivní léčby.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dohled nad astmatem
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco a další spolupracovníciDokončenoVýkon komunitního zdravotnického pracovníka
-
University of NebraskaDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s alkoholemSpojené státy