Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af mobiltelefoner til at forbedre overholdelse af inhalerede steroider (ADEPT4)

10. februar 2014 opdateret af: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center

Raffineret ADEPT: Human Augmentics for Sustained Wellbeing

Denne undersøgelse har to hovedmål. Det første mål er at teste, om en mobiltelefonintervention kan øge overholdelse af daglige inhalerede steroidmedicin hos afroamerikanske unge, som har ordineret denne type medicin af hans/hendes astmalæge. Det andet mål er at bruge en mobiltelefonintervention til bedre at forstå det virkelige livs mønstre for brug af hurtiglindrende (beta2-adrenerg agonist) astmamedicin i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 11-16 år
  • selvidentificere som afroamerikaner
  • har vedvarende astma
  • være på en receptpligtig daglig inhalationskortikosteroidmedicin mod astma
  • være på en receptpligtig inhaleret beta2-adrenerg agonist medicin mod astma

Ekskluderingskriterier:

  • kandidatafslag
  • tilstedeværelsen af ​​andre komorbiditeter, der kunne forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
  • > 60 % adhærens til inhaleret kortikosteroidmedicin, målt med den elektroniske dosistæller, under indkøringsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe

Eksperimentel: Interventionsgruppe

1) Astmaovervågning; 2) Mobiltelefon med tale-, sms- og dataplan; 3) Mobiltelefonapplikation til inhaleret kortikosteroid til at give virtuel lægeovervågning, øjeblikkelig feedback og positiv forstærkning til at tage inhaleret kortikosteroidmedicin som angivet; og 4) Beta2-adrenerg agonist-mobiltelefonapplikation til at overvåge realtidsmønstre for brug af beta2-adrenerg agonistmedicin mod astma.
Adfærdsmæssigt: Astma Supervision
Hver deltager vil blive forsynet med en afstandsholder og en peak flowmåler og instruktioner om korrekt teknik af et medlem af undersøgelsesteamet i basisperioden. De vil også mødes med undersøgelsespersonale ved studiebesøg i den aktive behandlingsfase for at gennemgå deres overholdelse af daglige inhalerede kortikosteroider og brugsmønstre for korttidsvirkende B2-agonistmedicin.
Adfærdsmæssigt: Mobiltelefon
Hver deltager modtager en mobiltelefon med tale, sms og et dataabonnement. De vil komme til at beholde mobiltelefonen i slutningen af ​​undersøgelsen, men samtale-, sms- og dataplanen vil kun være aktiv under deres deltagelse i undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Mobiltelefonapplikation til inhaleret kortikosteroid
Mobiltelefonapplikationen til inhaleret kortikosteroid vil blive brugt til at give virtuel lægeovervågning, øjeblikkelig feedback og positiv forstærkning til at tage inhaleret kortikosteroidmedicin som angivet.
Adfærdsmæssigt: Beta2-adrenerg agonist-mobiltelefonapplikation
Beta2-adrenerg agonist-mobiltelefonapplikationen vil blive brugt til at spore realtidsmønstre for brug af beta2-adrenerg agonistmedicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhærens til inhalerede kortikosteroider, målt objektivt ved hjælp af en elektronisk dosistæller
Tidsramme: 10 uger
Adhærens måles som gennemsnittet af daglig overholdelse af receptpligtig inhaleret kortikosteroiddosis over 14 dage både ved baseline og i uge 10 af den aktive behandlingsfase. For det primære resultat vil vi sammenligne overholdelse i uge 10 med overholdelse ved baseline.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at forstå mønstre for brug af hurtig medicin mod astma
Tidsramme: 10 uger
Denne undersøgelse vil bruge en elektronisk dosistæller og mobiltelefonteknologi til at spore deltagere i realtid brugen af ​​hurtiglindrende (beta2-adrenerg agonist) medicin mod astma i løbet af de 10 ugers aktiv behandling.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10010402
  • 5K23HL092292-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma Supervision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner