Använda mobiltelefoner för att förbättra vidhäftningen till inhalerade steroider (ADEPT4)
10 februari 2014 uppdaterad av: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Raffinerad ADEPT: Human Augmentics for Sustained Wellbeing
Denna studie har två huvudmål.
Det första målet är att testa om en mobiltelefonintervention kan öka följsamheten till dagliga inhalerade steroidmediciner hos afroamerikanska ungdomar som ordinerats denna typ av medicin av hans/hennes astmaläkare.
Det andra målet är att använda en mobiltelefonintervention för att bättre förstå verkliga mönster för användning av snabblindrande (beta2-adrenerg agonist) astmamedicin i denna population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 11-16 år
- självidentifiera sig som afroamerikan
- har ihållande astma
- vara på receptbelagd daglig inhalationskortikosteroidmedicin mot astma
- vara på receptbelagd inhalerad beta2-adrenerg agonistmedicin mot astma
Exklusions kriterier:
- avslag på kandidat
- förekomsten av andra samsjukligheter som skulle kunna störa studiedeltagandet
- > 60 % följsamhet till inhalerad kortikosteroidmedicin, mätt med den elektroniska dosräknaren, under inkörningsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Experimentell: Interventionsgrupp 1) Astmaövervakning; 2) Mobiltelefon med samtals-, sms- och dataabonnemang; 3) Mobiltelefonapplikation för inhalerad kortikosteroid för att tillhandahålla virtuell läkarövervakning, omedelbar feedback och positiv förstärkning för att ta inhalerad kortikosteroidmedicin enligt indikation; och 4) Beta2-adrenerg agonist-mobiltelefonapplikation för att övervaka realtidsmönster för användning av beta2-adrenerg agonistmedicin för astma. |
Varje deltagare kommer att förses med en distans och en toppflödesmätare, och instruktioner om korrekt teknik, av en medlem av studiegruppen under baslinjeperioden.
De kommer också att träffa studiepersonal vid studiebesök under den aktiva behandlingsfasen för att se över deras följsamhet till dagliga inhalerade kortikosteroider och användningsmönster för kortverkande B2-agonistmedicin.
Varje deltagare får en mobiltelefon med samtal, sms och ett dataabonnemang.
De kommer att få behålla mobiltelefonen i slutet av studien, men samtals-, sms- och dataplanen kommer endast att vara aktiv under deras deltagande i studien.
Mobiltelefonapplikationen för inhalerad kortikosteroid kommer att användas för att ge virtuell läkareövervakning, omedelbar feedback och positiv förstärkning för att ta inhalationskortikosteroidmedicin enligt indikation.
Mobiltelefonapplikationen Beta2-adrenerga agonister kommer att användas för att spåra realtidsmönster för användning av beta2-adrenerga agonister.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adherens till inhalerade kortikosteroider, mätt objektivt med en elektronisk dosräknare
Tidsram: 10 veckor
|
Adherence mäts som medelvärdet av daglig efterlevnad av receptbelagd inhalerad kortikosteroiddos under 14 dagar både vid baslinjen och vecka 10 av den aktiva behandlingsfasen.
För det primära resultatet kommer vi att jämföra efterlevnad vid vecka 10 med efterlevnad vid baslinjen.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att förstå mönster för användning av snabbläkande läkemedel mot astma
Tidsram: 10 veckor
|
Denna studie kommer att använda en elektronisk dosräknare och mobiltelefonteknik för att spåra deltagarnas användning i realtid av snabblindrande (beta2-adrenerg agonist) medicin mot astma under de 10 veckorna av aktiv behandling.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .