Mobiele telefoons gebruiken om de therapietrouw aan geïnhaleerde steroïden te verbeteren (ADEPT4)
10 februari 2014 bijgewerkt door: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Verfijnde ADEPT: Human Augmentics voor duurzaam welzijn
Deze studie heeft twee hoofddoelen.
Het eerste doel is om te testen of een interventie via de mobiele telefoon de therapietrouw kan verhogen bij Afro-Amerikaanse adolescenten die dit type medicatie hebben voorgeschreven door hun astma-arts.
Het tweede doel is om via een mobiele telefoon een beter inzicht te krijgen in de gebruikspatronen van snel verlichtende astmamedicatie (bèta-2-adrenerge agonist) in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-16 jaar
- zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans
- aanhoudende astma hebben
- dagelijks op recept voorgeschreven inhalatiecorticosteroïdmedicatie voor astma
- een voorgeschreven inhalatie-bèta-2-adrenerge agonist-medicatie voor astma hebben
Uitsluitingscriteria:
- weigering kandidaat
- de aanwezigheid van andere comorbiditeiten die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren
- > 60% therapietrouw aan inhalatiecorticosteroïdmedicatie, gemeten door de elektronische dosisteller, tijdens de inloopperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Interventiegroep
Experimenteel: Interventiegroep 1) Astmatoezicht; 2) Mobiele telefoon met spraak-, sms- en data-abonnement; 3) Mobiele telefoontoepassing voor inhalatiecorticosteroïden voor virtueel toezicht door een arts, onmiddellijke feedback en positieve bekrachtiging voor het nemen van inhalatiecorticosteroïdmedicatie zoals aangegeven; en 4) Beta2-adrenerge agonist mobiele telefoonapplicatie om real-time gebruikspatronen van bèta2-adrenerge agonistmedicatie voor astma te volgen. |
Elke deelnemer krijgt tijdens de basislijnperiode een spacer en een piekstroommeter en instructies over de juiste techniek door een lid van het onderzoeksteam.
Ze zullen tijdens studiebezoeken tijdens de actieve behandelingsfase ook studiepersoneel ontmoeten om hun therapietrouw aan dagelijkse inhalatiecorticosteroïden en gebruikspatronen van kortwerkende B2-agonist-medicatie te beoordelen.
Elke deelnemer krijgt een mobiele telefoon met spraak-, sms- en databundel.
Ze mogen de mobiele telefoon houden aan het einde van het onderzoek, maar het bel-, sms- en data-abonnement is alleen actief tijdens hun deelname aan het onderzoek.
De mobiele-telefoontoepassing voor inhalatiecorticosteroïden zal worden gebruikt om virtuele dokterstoezicht, onmiddellijke feedback en positieve bekrachtiging te bieden voor het nemen van inhalatiecorticosteroïdmedicatie zoals aangegeven.
De mobiele telefoontoepassing met bèta-2-adrenerge agonisten zal worden gebruikt om real-time gebruikspatronen van bèta-2-adrenerge agonisten te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw aan inhalatiecorticosteroïden, objectief gemeten met behulp van een elektronische dosisteller
Tijdsspanne: 10 weken
|
De therapietrouw wordt gemeten als het gemiddelde van de dagelijkse therapietrouw aan de voorgeschreven dosis inhalatiecorticosteroïden gedurende 14 dagen, zowel bij aanvang als in week 10 van de actieve behandelingsfase.
Voor de primaire uitkomst zullen we therapietrouw in week 10 vergelijken met therapietrouw bij baseline.
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikspatronen van snelwerkende medicatie voor astma begrijpen
Tijdsspanne: 10 weken
|
Deze studie zal een elektronische dosisteller en mobiele telefoontechnologie gebruiken om deelnemers real-time gebruik van quick-relief (bèta2-adrenerge agonist) medicatie voor astma te volgen gedurende de 10 weken van actieve behandeling.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giselle S. Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10010402
- 5K23HL092292-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .