使用手机提高吸入类固醇的依从性 (ADEPT4)
2014年2月10日 更新者：Giselle Mosnaim、Rush University Medical Center
Refined ADEPT：持续健康的人类增强学
这项研究有两个主要目标。
第一个目标是测试手机干预是否可以提高非洲裔美国青少年对每日吸入类固醇药物的依从性，这些药物由他/她的哮喘医生开具。
第二个目标是使用手机干预来更好地了解该人群使用快速缓解（β2-肾上腺素能激动剂）哮喘药物的真实生活模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 11-16岁
- 自我认同为非裔美国人
- 有持续性哮喘
- 每天按处方吸入皮质类固醇治疗哮喘
- 服用治疗哮喘的吸入性 β2 肾上腺素能激动剂处方药
排除标准：
- 候选人拒绝
- 存在可能干扰研究参与的其他合并症
- > 60% 坚持吸入皮质类固醇药物，通过电子剂量计数器测量，在磨合期间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：干预组
实验：干预组 1) 哮喘监测； 2) 具有通话、短信和数据计划功能的手机； 3) 吸入皮质类固醇手机应用程序，为按指示服用吸入皮质类固醇药物提供虚拟医生监督、即时反馈和积极强化； 4) β2-肾上腺素能激动剂手机应用程序，用于监测用于治疗哮喘的β2-肾上腺素能激动剂药物的实时使用模式。 |
在基线期间，研究团队的一名成员将向每位参与者提供一个垫片和一个峰值流量计，以及有关正确技术的说明。
他们还将在积极治疗阶段的研究访问中与研究人员会面，以审查他们对每日吸入皮质类固醇的依从性和短效 B2-激动剂药物的使用模式。
每个参与者都会收到一部手机，可以通话、发短信和数据计划。
他们将在研究结束时保留手机，但通话、短信和数据计划只会在他们参与研究期间激活。
吸入皮质类固醇手机应用程序将用于提供虚拟医生监督、即时反馈和积极强化，以按照指示服用吸入皮质类固醇药物。
Beta2-肾上腺素能激动剂手机应用程序将用于跟踪使用 beta2-肾上腺素能激动剂药物的实时模式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用电子剂量计数器客观测量吸入皮质类固醇的依从性
大体时间：10周
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依从性衡量为在基线和积极治疗阶段的第 10 周时，在 14 天内每天坚持处方吸入皮质类固醇剂量的平均值。
对于主要结果，我们将比较第 10 周时的依从性和基线时的依从性。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解哮喘速效药物的使用模式
大体时间：10周
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这项研究将使用电子剂量计数器和手机技术来跟踪参与者在 10 周的积极治疗期间实时使用快速缓解（β2-肾上腺素能激动剂）药物治疗哮喘的情况。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giselle S. Mosnaim, MD, MS、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月16日
首次发布 (估计)
2012年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月10日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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