トリアシルグリセロールの Sn-2 位のパルミチン酸と食後高脂血症
2019年9月12日 更新者：Dr Wendy Hall、King's College London
この研究の目的は、sn-2 位置のパルミチン酸が豊富な高脂肪食が、最適な空腹時トリアシルグリセロール濃度よりも高い 40 ～ 70 歳の男性の脂肪血症を減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 非喫煙者
- 40～70歳
- -絶食時のTAG濃度が1.5mmol/L以上。
除外基準:
- -CVD（心筋梗塞、狭心症、静脈血栓症、脳卒中）、空腹時血糖障害/制御不能な2型糖尿病（または空腹時血糖≧6.1mmol / L）、癌、腎臓、肝臓または腸疾患の報告された病歴。
- 胃腸障害の存在または薬物の使用。胃腸の運動性または栄養吸収を変化させる可能性があります。
- 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴 (以前の毎週のアルコール摂取量 > 60 ユニット/男性)
- 現在の自己申告による毎週のアルコール摂取量が 28 ユニットを超えている
- 試験食の成分に対するアレルギーまたは不耐性
- -研究期間中、魚油の摂取を制限したくない
- 過去2か月で3kg以上の体重変化
- 体格指数 <20 および >35 kg/m2
- 空腹時血中コレステロール > 7.8 mmol/L
- 現喫煙者です。
- -脂質低下薬の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ネイティブパームオレイン
75gのネイティブパームオレイン
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実験的：パームオレインのエステル交換
エステル交換パームオレイン 75 g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿トリアシルグリセロール濃度の増分 AUC (全体的な応答のベースラインからの変化)
時間枠：食後1～6時間
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食後1～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿非エステル化脂肪酸濃度の増分 AUC
時間枠：食後1～6時間
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食後1～6時間
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デジタル ボリューム パルスのベースラインからの変化
時間枠：食後2、4、5、6時間
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食後2、4、5、6時間
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血圧のベースラインからの変化
時間枠：食後2、4、5、6時間
|
食後2、4、5、6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿総コレステロール濃度の増分 AUC
時間枠：食後1～6時間
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食後1～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月12日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。