Palmitinezuur in de Sn-2-positie van triacylglycerolen en postprandiale lipemie
12 september 2019 bijgewerkt door: Dr Wendy Hall, King's College London
Het doel van deze studie is om te bepalen of vetrijke maaltijden rijk aan palmitinezuur in de sn-2-positie lipemie verminderen bij mannen van 40-70 jaar met hogere dan optimale nuchtere triacylglycerolconcentraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
- Niet-rokers
- Leeftijd 40-70 jaar
- Nuchtere TAG-concentraties ≥1,5 mmol/L.
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerde voorgeschiedenis van HVZ (myocardinfarct, angina pectoris, veneuze trombose, beroerte), verminderde nuchtere glucose/ongecontroleerde diabetes type 2 (of nuchtere glucose ≥ 6,1 mmol/L), kanker, nier-, lever- of darmziekte.
- Aanwezigheid van gastro-intestinale stoornissen of gebruik van geneesmiddelen, die waarschijnlijk de gastro-intestinale motiliteit of de opname van voedingsstoffen zullen veranderen.
- Geschiedenis van middelenmisbruik of alcoholisme (vorige wekelijkse alcoholinname >60 eenheden/mannen)
- Huidige zelfgerapporteerde wekelijkse alcoholinname van meer dan 28 eenheden
- Allergie of intolerantie voor een onderdeel van testmaaltijden
- Niet bereid om de consumptie van enige bron van visolie te beperken voor de duur van het onderzoek
- Gewichtsverandering van >3 kg in de voorgaande 2 maanden
- Body Mass Index <20 en >35 kg/m2
- Nuchter bloedcholesterol > 7,8 mmol/L
- Huidige sigarettenroker.
- Huidig gebruik van lipidenverlagende medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inheemse palmoleïne
75 g inheemse palmoleïne
|
|
|
Experimenteel: Interveresterde palmoleïne
75 g interveresterde palmoleïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementele AUC (verandering van baseline in totale respons) voor triacylglycerolconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: 1-6 uur na de maaltijd
|
1-6 uur na de maaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementele AUC voor niet-veresterde vetzuurconcentraties in het plasma
Tijdsspanne: 1-6 uur na de maaltijd
|
1-6 uur na de maaltijd
|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in digitale volumepuls
Tijdsspanne: 2,4,5,6 uur na de maaltijd
|
2,4,5,6 uur na de maaltijd
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in bloeddruk
Tijdsspanne: 2,4,5,6 uur na de maaltijd
|
2,4,5,6 uur na de maaltijd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementele AUC voor totale cholesterolconcentraties in plasma
Tijdsspanne: 1-6 uur na de maaltijd
|
1-6 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRIS (Alias Study Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde mannen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk