Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas palmitynowy w pozycji Sn-2 triacylogliceroli i lipemii poposiłkowej

12 września 2019 zaktualizowane przez: Dr Wendy Hall, King's College London
Celem pracy jest określenie, czy wysokotłuszczowe posiłki bogate w kwas palmitynowy w pozycji sn-2 zmniejszają lipemię u mężczyzn w wieku 40-70 lat z wyższymi od optymalnych stężeniami triacylogliceroli na czczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe samce
  • Niepalący
  • Wiek 40-70 lat
  • Stężenie TAG na czczo ≥1,5 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszona historia CVD (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, zakrzepica żylna, udar), nieprawidłowe stężenie glukozy na czczo/niekontrolowana cukrzyca typu 2 (lub stężenie glukozy na czczo ≥ 6,1 mmol/l), rak, choroba nerek, wątroby lub jelit.
  • Obecność zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub stosowanie leku, który może zmienić motorykę przewodu pokarmowego lub wchłanianie składników odżywczych.
  • Historia nadużywania substancji lub alkoholizmu (poprzednie tygodniowe spożycie alkoholu > 60 jednostek / mężczyzn)
  • Aktualne, samodzielnie deklarowane, tygodniowe spożycie alkoholu przekraczające 28 jednostek
  • Alergia lub nietolerancja na którykolwiek składnik posiłków testowych
  • Brak chęci ograniczenia spożycia jakiegokolwiek źródła oleju z ryb na czas trwania badania
  • Zmiana masy ciała o > 3 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała <20 i >35 kg/m2
  • Cholesterol we krwi na czczo > 7,8 mmol/l
  • Obecny palacz papierosów.
  • Obecne stosowanie leków obniżających poziom lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rodzima oleina palmowa
75 g naturalnej oleiny palmowej
Suplement diety: Wysokotłuszczowa mączka zawierająca natywną oleinę palmową
Eksperymentalny: Interestryfikowana oleina palmowa
75 g interestryfikowanej oleiny palmowej
Suplement diety: Wysokotłuszczowa mączka zawierająca interestryfikowaną oleinę palmową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe AUC (zmiana całkowitej odpowiedzi w stosunku do wartości wyjściowych) dla stężeń triacyloglicerolu w osoczu
Ramy czasowe: 1-6 h po posiłku
1-6 h po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe AUC dla stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu
Ramy czasowe: 1-6 h po posiłku
1-6 h po posiłku
Zmiany od linii bazowej w cyfrowym pulsie objętości
Ramy czasowe: 2,4,5,6 h po posiłku
2,4,5,6 h po posiłku
Zmiany ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2,4,5,6 h po posiłku
2,4,5,6 h po posiłku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrostowe AUC dla stężeń cholesterolu całkowitego w osoczu
Ramy czasowe: 1-6 h po posiłku
1-6 h po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRIS (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi mężczyźni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj