Palmitinsyre i Sn-2-positionen af triacylglyceroler og postprandial lipæmi
12. september 2019 opdateret af: Dr Wendy Hall, King's College London
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om måltider med højt fedtindhold, der er rigt på palmitinsyre i sn-2-position, mindsker lipæmi hos mænd i alderen 40-70 år med højere end optimale fastende triacylglycerolkoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
- Ikke-rygere
- Alder 40-70 år
- Fastende TAG-koncentrationer ≥1,5 mmol/L.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret historie med CVD (myokardieinfarkt, angina, venøs trombose, slagtilfælde), nedsat fastende glukose/ukontrolleret type 2-diabetes (eller fastende glukose ≥ 6,1 mmol/L), cancer, nyre-, lever- eller tarmsygdom.
- Tilstedeværelse af gastrointestinal lidelse eller brug af lægemiddel, som sandsynligvis vil ændre gastrointestinal motilitet eller næringsstofabsorption.
- Anamnese med stofmisbrug eller alkoholisme (tidligere ugentligt alkoholindtag >60 enheder/mænd)
- Aktuelt selvrapporteret ugentligt alkoholindtag på over 28 enheder
- Allergi eller intolerance over for enhver komponent i testmåltider
- Uvillig til at begrænse forbruget af nogen kilde til fiskeolie i løbet af undersøgelsen
- Vægtændring på >3 kg i de foregående 2 måneder
- Body Mass Index <20 og >35 kg/m2
- Fastende kolesterol i blodet > 7,8 mmol/L
- Nuværende cigaretryger.
- Nuværende brug af lipidsænkende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indfødt palmeolein
75 g naturlig palmeolein
|
|
|
Eksperimentel: Interesterificeret palmeolein
75 g interesterificeret palmeolein
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementel AUC (ændring fra baseline i samlet respons) for plasmatriacylglycerolkoncentrationer
Tidsramme: 1-6 timer efter måltidet
|
1-6 timer efter måltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementel AUC for plasma ikke-esterificerede fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 1-6 timer efter måltidet
|
1-6 timer efter måltidet
|
|
Ændringer fra baseline i digital lydstyrkepuls
Tidsramme: 2,4,5,6 timer efter måltidet
|
2,4,5,6 timer efter måltidet
|
|
Ændringer fra baseline i blodtryk
Tidsramme: 2,4,5,6 timer efter måltidet
|
2,4,5,6 timer efter måltidet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementel AUC for plasma totalkolesterolkoncentrationer
Tidsramme: 1-6 timer efter måltidet
|
1-6 timer efter måltidet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRIS (Anden identifikator: Alias Study Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .