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Acido palmitico nella posizione Sn-2 dei triacilgliceroli e lipemia postprandiale

12 settembre 2019 aggiornato da: Dr Wendy Hall, King's College London
Lo scopo di questo studio è determinare se i pasti ricchi di grassi ricchi di acido palmitico nella posizione sn-2 riducono la lipemia negli uomini di età compresa tra 40 e 70 anni con concentrazioni di triacilglicerolo a digiuno superiori a quelle ottimali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani
  • Non fumatori
  • Età 40-70 anni
  • Concentrazioni di TAG a digiuno ≥1,5 mmol/L.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi segnalata di CVD (infarto del miocardio, angina, trombosi venosa, ictus), alterazione della glicemia a digiuno/diabete di tipo 2 non controllato (o glicemia a digiuno ≥ 6,1 mmol/L), cancro, malattie renali, epatiche o intestinali.
  • Presenza di disturbi gastrointestinali o uso di farmaci, che possono alterare la motilità gastrointestinale o l'assorbimento dei nutrienti.
  • Storia di abuso di sostanze o alcolismo (precedente assunzione settimanale di alcol > 60 unità/uomo)
  • Assunzione settimanale di alcol auto-dichiarata corrente superiore a 28 unità
  • Allergia o intolleranza a qualsiasi componente dei pasti di prova
  • Riluttante a limitare il consumo di qualsiasi fonte di olio di pesce per la durata dello studio
  • Variazione di peso >3 kg nei 2 mesi precedenti
  • Indice di massa corporea <20 e >35 kg/m2
  • Colesterolo a digiuno > 7,8 mmol/L
  • Attuale fumatore di sigarette.
  • Uso attuale di farmaci ipolipemizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Oleina di palma nativa
75 g di oleina di palma nativa
Integratore alimentare: Farina ricca di grassi contenente oleina di palma nativa
Sperimentale: Oleina di palma interesterificata
75 g di oleina di palma interesterificata
Integratore alimentare: Farina ricca di grassi contenente oleina di palma interesterificata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC incrementale (variazione rispetto al basale nella risposta complessiva) per le concentrazioni plasmatiche di triacilglicerolo
Lasso di tempo: 1-6 ore dopo il pasto
1-6 ore dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC incrementale per le concentrazioni plasmatiche di acidi grassi non esterificati
Lasso di tempo: 1-6 ore dopo il pasto
1-6 ore dopo il pasto
Cambiamenti rispetto al basale nel polso del volume digitale
Lasso di tempo: 2,4,5,6 ore dopo il pasto
2,4,5,6 ore dopo il pasto
Variazioni rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2,4,5,6 ore dopo il pasto
2,4,5,6 ore dopo il pasto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC incrementale per le concentrazioni plasmatiche di colesterolo totale
Lasso di tempo: 1-6 ore dopo il pasto
1-6 ore dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRIS (Altro identificatore: Alias Study Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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