Пальмитиновая кислота в Sn-2 позиции триацилглицеролов и постпрандиальная липемия
12 сентября 2019 г. обновлено: Dr Wendy Hall, King's College London
Целью данного исследования является определение того, снижает ли жирная пища, богатая пальмитиновой кислотой в положении sn-2, липемию у мужчин в возрасте 40-70 лет с более высокой, чем оптимальная, концентрацией триацилглицерина натощак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины
- Некурящие
- 40-70 лет
- Концентрация ТАГ натощак ≥1,5 ммоль/л.
Критерий исключения:
- Сообщалось о сердечно-сосудистых заболеваниях (инфаркт миокарда, стенокардия, венозный тромбоз, инсульт), нарушении уровня глюкозы натощак/неконтролируемом диабете 2 типа (или уровне глюкозы натощак ≥ 6,1 ммоль/л), раке, заболеваниях почек, печени или кишечника.
- Наличие желудочно-кишечного расстройства или использование лекарств, которые могут изменить моторику желудочно-кишечного тракта или всасывание питательных веществ.
- Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголизм в анамнезе (употребление алкоголя в неделю >60 единиц/мужчины)
- Текущее, по самооценке, еженедельное потребление алкоголя превышает 28 единиц.
- Аллергия или непереносимость любого компонента тестовых блюд
- Нежелание ограничивать потребление любого источника рыбьего жира на время исследования
- Изменение веса более чем на 3 кг за предшествующие 2 месяца
- Индекс массы тела <20 и >35 кг/м2
- Холестерин в крови натощак > 7,8 ммоль/л
- Текущий курильщик сигарет.
- Текущее использование гиполипидемических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Натуральный пальмовый олеин
75 г нативного пальмового олеина
|
|
|
Экспериментальный: Переэтерифицированный пальмовый олеин
75 г переэтерифицированного пальмового олеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инкрементальная AUC (изменение общего ответа по сравнению с исходным уровнем) для концентраций триацилглицерина в плазме
Временное ограничение: Через 1-6 часов после еды
|
Через 1-6 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инкрементальная AUC для концентраций неэтерифицированных жирных кислот в плазме
Временное ограничение: Через 1-6 часов после еды
|
Через 1-6 часов после еды
|
|
Изменения цифрового объемного пульса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 2,4,5,6 ч после еды
|
Через 2,4,5,6 ч после еды
|
|
Изменения артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 2,4,5,6 ч после еды
|
Через 2,4,5,6 ч после еды
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инкрементальная AUC для концентраций общего холестерина в плазме
Временное ограничение: Через 1-6 часов после еды
|
Через 1-6 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRIS (Alias Study Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .