甘油三酯 Sn-2 位的棕榈酸与餐后血脂
2019年9月12日 更新者：Dr Wendy Hall、King's College London
本研究的目的是确定在 sn-2 位置富含棕榈酸的高脂肪膳食是否会降低 40-70 岁且空腹三酰甘油浓度高于最佳空腹甘油三酯浓度的男性的血脂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 非吸烟者
- 40-70岁
- 空腹 TAG 浓度≥1.5 mmol/L。
排除标准：
- 报告的 CVD（心肌梗塞、心绞痛、静脉血栓形成、中风）病史、空腹血糖受损/未控制的 2 型糖尿病（或空腹血糖≥6.1 mmol/L）、癌症、肾脏、肝脏或肠道疾病。
- 存在胃肠道疾病或使用药物，这可能会改变胃肠道运动或营养吸收。
- 药物滥用或酗酒史（之前每周的酒精摄入量 >60 单位/男性）
- 目前自我报告的每周酒精摄入量超过 28 个单位
- 对测试餐的任何成分过敏或不耐受
- 在研究期间不愿限制任何鱼油来源的消费
- 前2个月体重变化>3kg
- 体重指数 <20 和 >35 kg/m2
- 空腹血胆固醇 > 7.8 mmol/L
- 当前吸烟者。
- 目前使用降脂药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：天然棕榈油
75 克天然棕榈油
|
|
|
实验性的：酯交换棕榈油
75 克酯交换棕榈油精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆三酰甘油浓度的递增 AUC（整体反应相对于基线的变化）
大体时间：餐后 1-6 小时
|
餐后 1-6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆非酯化脂肪酸浓度的增量 AUC
大体时间：餐后 1-6 小时
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餐后 1-6 小时
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数字音量脉冲相对于基线的变化
大体时间：饭后 2、4、5、6 小时
|
饭后 2、4、5、6 小时
|
|
血压基线的变化
大体时间：饭后 2、4、5、6 小时
|
饭后 2、4、5、6 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血浆总胆固醇浓度的增量 AUC
大体时间：餐后 1-6 小时
|
餐后 1-6 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月18日
首次发布 (估计)
2012年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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