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Palmitinsäure in der Sn-2-Position von Triacylglycerolen und postprandiale Lipämie

12. September 2019 aktualisiert von: Dr Wendy Hall, King's College London
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob fettreiche Mahlzeiten, die reich an Palmitinsäure in der sn-2-Position sind, die Lipämie bei Männern im Alter von 40 bis 70 Jahren mit höheren als optimalen Nüchtern-Triacylglycerolkonzentrationen verringern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen
  • Nichtraucher
  • Alter 40-70 Jahre
  • Nüchtern-TAG-Konzentrationen ≥1,5 mmol/L.

Ausschlusskriterien:

  • Berichtete Geschichte von CVD (Myokardinfarkt, Angina pectoris, Venenthrombose, Schlaganfall), beeinträchtigter Nüchternglukose/unkontrollierter Typ-2-Diabetes (oder Nüchternglukose ≥ 6,1 mmol/l), Krebs, Nieren-, Leber- oder Darmerkrankung.
  • Vorliegen einer Magen-Darm-Erkrankung oder Einnahme von Arzneimitteln, die wahrscheinlich die Magen-Darm-Motilität oder die Nährstoffaufnahme verändern.
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus (vorheriger wöchentlicher Alkoholkonsum >60 Einheiten/Männer)
  • Aktueller selbstberichteter wöchentlicher Alkoholkonsum von mehr als 28 Einheiten
  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der Testmahlzeiten
  • Nicht bereit, den Konsum jeglicher Fischölquelle für die Dauer der Studie einzuschränken
  • Gewichtsveränderung von >3kg in den vorangegangenen 2 Monaten
  • Body-Mass-Index <20 und >35 kg/m2
  • Nüchternblutcholesterin > 7,8 mmol/L
  • Aktueller Zigarettenraucher.
  • Aktuelle Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natives Palmolein
75 g natives Palmolein
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiche Mahlzeit mit nativem Palmolein
Experimental: Umgeestertes Palmolein
75 g umgeestertes Palmolein
Nahrungsergänzungsmittel: Fettreiche Mahlzeit mit umgeestertem Palmolein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkrementelle AUC (Veränderung des Gesamtansprechens gegenüber dem Ausgangswert) für Plasma-Triacylglycerol-Konzentrationen
Zeitfenster: 1-6 h nach dem Essen
1-6 h nach dem Essen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkrementelle AUC für Plasmakonzentrationen von unveresterten Fettsäuren
Zeitfenster: 1-6 h nach dem Essen
1-6 h nach dem Essen
Änderungen des digitalen Volumenpulses gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 2,4,5,6 h nach dem Essen
2,4,5,6 h nach dem Essen
Veränderungen des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 2,4,5,6 h nach dem Essen
2,4,5,6 h nach dem Essen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inkrementelle AUC für Gesamtcholesterinkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 1-6 h nach dem Essen
1-6 h nach dem Essen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRIS (Andere Kennung: Alias Study Number)

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