Acide palmitique en position Sn-2 des triacylglycérols et lipémie postprandiale
12 septembre 2019 mis à jour par: Dr Wendy Hall, King's College London
Le but de cette étude est de déterminer si les repas riches en graisses riches en acide palmitique en position sn-2 diminuent la lipémie chez les hommes âgés de 40 à 70 ans avec des concentrations de triacylglycérol à jeun supérieures à l'optimum.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Non-fumeurs
- Âgé de 40 à 70 ans
- Concentrations de TAG à jeun ≥ 1,5 mmol/L.
Critère d'exclusion:
- Antécédents rapportés de MCV (infarctus du myocarde, angine de poitrine, thrombose veineuse, accident vasculaire cérébral), glycémie à jeun altérée/diabète de type 2 non contrôlé (ou glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L), cancer, maladie rénale, hépatique ou intestinale.
- Présence de troubles gastro-intestinaux ou utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la motilité gastro-intestinale ou l'absorption des nutriments.
- Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme (consommation hebdomadaire d'alcool antérieure > 60 unités/homme)
- Consommation d'alcool hebdomadaire autodéclarée actuelle supérieure à 28 unités
- Allergie ou intolérance à l'un des composants des repas tests
- Refus de limiter la consommation de toute source d'huile de poisson pendant la durée de l'étude
- Changement de poids > 3 kg au cours des 2 mois précédents
- Indice de masse corporelle <20 et >35 kg/m2
- Cholestérol sanguin à jeun > 7,8 mmol/L
- Fumeur de cigarette actuel.
- Utilisation actuelle de médicaments hypolipémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Oléine de palme native
75 g d'oléine de palme native
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Expérimental: Oléine de palme interestérifiée
75 g d'oléine de palme interestérifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ASC incrémentielle (changement par rapport à la valeur initiale de la réponse globale) pour les concentrations plasmatiques de triacylglycérols
Délai: 1-6 h après le repas
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1-6 h après le repas
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC incrémentielle pour les concentrations plasmatiques d'acides gras non estérifiés
Délai: 1-6 h après le repas
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1-6 h après le repas
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Changements par rapport à la ligne de base dans l'impulsion de volume numérique
Délai: 2,4,5,6 h post-repas
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2,4,5,6 h post-repas
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Changements par rapport à la ligne de base de la pression artérielle
Délai: 2,4,5,6 h post-repas
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2,4,5,6 h post-repas
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ASC incrémentale pour les concentrations plasmatiques de cholestérol total
Délai: 1-6 h après le repas
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1-6 h après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2012
Première publication (Estimation)
19 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRIS (Alias Study Number)
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