Palmitinsav a triacilglicerolok Sn-2 helyzetében és az étkezés utáni lipémiában
2019. szeptember 12. frissítette: Dr Wendy Hall, King's College London
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az sn-2 pozícióban lévő, magas zsírtartalmú, palmitinsavban gazdag ételek csökkentik-e a lipaemiát 40-70 éves férfiaknál az optimálisnál magasabb éhomi triacilglicerin-koncentráció mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- Nemdohányzók
- 40-70 éves korig
- Az éhgyomri TAG-koncentrációk ≥1,5 mmol/l.
Kizárási kritériumok:
- CVD (szívinfarktus, angina, vénás trombózis, stroke), csökkent éhomi glükóz/kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegség (vagy éhomi glükóz ≥ 6,1 mmol/L), rák, vese-, máj- vagy bélbetegség a kórtörténetben.
- Gyomor-bélrendszeri rendellenesség jelenléte vagy olyan gyógyszerhasználat, amely valószínűleg megváltoztatja a gyomor-bélrendszer motilitását vagy a tápanyag felszívódását.
- A kórelőzményben szereplő szerhasználat vagy alkoholizmus (korábbi heti alkoholfogyasztás >60 egység/férfi)
- A jelenlegi önbevallott heti alkoholfogyasztás meghaladja a 28 egységet
- Allergia vagy intolerancia a tesztételek bármely összetevőjével szemben
- Nem hajlandó korlátozni semmilyen halolajforrás fogyasztását a vizsgálat időtartama alatt
- 3 kg-nál nagyobb súlyváltozás az előző 2 hónapban
- Testtömegindex <20 és >35 kg/m2
- Éhgyomri vér koleszterinszintje > 7,8 mmol/l
- Jelenlegi cigarettázó.
- A lipidcsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Natív pálma-olein
75 g natív pálma-olein
|
|
|
Kísérleti: Átészterezett pálma-olein
75 g átészterezett pálma-olein
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma triacilglicerin-koncentrációjának növekményes AUC-értéke (az általános válasz kiindulási értékéhez viszonyított változása).
Időkeret: Étkezés után 1-6 órával
|
Étkezés után 1-6 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes AUC a plazma nem észterezett zsírsavkoncentrációjához
Időkeret: Étkezés után 1-6 órával
|
Étkezés után 1-6 órával
|
|
Változások az alapvonalhoz képest a digitális hangerő-impulzusban
Időkeret: 2,4,5,6 óra étkezés után
|
2,4,5,6 óra étkezés után
|
|
A vérnyomás változásai az alapvonalhoz képest
Időkeret: 2,4,5,6 óra étkezés után
|
2,4,5,6 óra étkezés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes AUC a plazma összkoleszterin-koncentrációjához
Időkeret: Étkezés után 1-6 órával
|
Étkezés után 1-6 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRIS (Alias Study Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .