Ácido palmítico na posição Sn-2 dos triacilgliceróis e lipemia pós-prandial
12 de setembro de 2019 atualizado por: Dr Wendy Hall, King's College London
O objetivo deste estudo é determinar se refeições com alto teor de gordura e ricas em ácido palmítico na posição sn-2 diminuem a lipemia em homens de 40 a 70 anos com concentrações de triacilglicerol em jejum superiores às ideais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- não fumantes
- Idade 40-70 anos
- Concentrações de TAG em jejum ≥1,5 mmol/L.
Critério de exclusão:
- História relatada de DCV (infarto do miocárdio, angina, trombose venosa, acidente vascular cerebral), glicemia de jejum alterada/diabetes tipo 2 não controlado (ou glicemia de jejum ≥ 6,1 mmol/L), câncer, doença renal, hepática ou intestinal.
- Presença de distúrbio gastrointestinal ou uso de medicamento, que provavelmente altera a motilidade gastrointestinal ou a absorção de nutrientes.
- História de abuso de substâncias ou alcoolismo (ingestão semanal anterior de álcool > 60 unidades/homens)
- Consumo de álcool semanal autorrelatado atual superior a 28 unidades
- Alergia ou intolerância a qualquer componente das refeições de teste
- Não está disposto a restringir o consumo de qualquer fonte de óleo de peixe durante o estudo
- Mudança de peso > 3kg nos últimos 2 meses
- Índice de Massa Corporal <20 e >35 kg/m2
- Colesterol no sangue em jejum > 7,8 mmol/L
- Tabagista atual.
- Uso atual de medicação hipolipemiante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Oleína de palma nativa
75 g de oleína de palma nativa
|
|
|
Experimental: Oleína de palma interesterificada
75 g de oleína de palma interesterificada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AUC incremental (alteração da linha de base na resposta geral) para as concentrações plasmáticas de triacilglicerol
Prazo: 1-6h pós-refeição
|
1-6h pós-refeição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AUC incremental para concentrações plasmáticas de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 1-6h pós-refeição
|
1-6h pós-refeição
|
|
Alterações da linha de base no pulso de volume digital
Prazo: 2,4,5,6 h pós-refeição
|
2,4,5,6 h pós-refeição
|
|
Alterações da linha de base na pressão arterial
Prazo: 2,4,5,6 h pós-refeição
|
2,4,5,6 h pós-refeição
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
AUC incremental para concentrações plasmáticas de colesterol total
Prazo: 1-6h pós-refeição
|
1-6h pós-refeição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRIS (Alias Study Number)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .