Palmitiinihappo triasyyliglyserolien Sn-2-asemassa ja aterian jälkeisessä lipemiassa
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr Wendy Hall, King's College London
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö runsasrasvaiset ateriat, joissa on runsaasti palmitiinihappoa sn-2-asennossa, lipemiaa 40-70-vuotiailla miehillä optimaalista paasto-triasyyliglyserolipitoisuuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Tupakoimattomat
- Ikäraja 40-70 vuotta
- Paasto-TAG-pitoisuudet ≥1,5 mmol/L.
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoitu sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, angina pectoris, laskimotukos, aivohalvaus), heikentynyt paastoglukoosi/kontrolloimaton tyypin 2 diabetes (tai paastoglukoosi ≥ 6,1 mmol/L), syöpä, munuais-, maksa- tai suolistosairaus.
- Ruoansulatuskanavan häiriö tai lääkkeen käyttö, joka todennäköisesti muuttaa maha-suolikanavan motiliteettia tai ravinteiden imeytymistä.
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi (aiempi viikoittainen alkoholinkäyttö > 60 yksikköä/mies)
- Nykyinen itse ilmoittama viikoittainen alkoholin saanti yli 28 yksikköä
- Allergia tai intoleranssi jollekin testiaterioiden komponentille
- Ei halua rajoittaa minkään kalaöljylähteen käyttöä tutkimuksen ajan
- Painon muutos >3kg edellisen 2 kuukauden aikana
- Painoindeksi <20 ja >35 kg/m2
- Paastoveren kolesteroli > 7,8 mmol/l
- Nykyinen tupakanpolttaja.
- Lipidejä alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alkuperäinen palmuoleiini
75 g alkuperäistä palmuoleiinia
|
|
|
Kokeellinen: Interesteröity palmuoleiini
75 g vaihtoesteröityä palmuoleiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman triasyyliglyserolipitoisuuksien inkrementaalinen AUC (muutos lähtötasosta kokonaisvasteessa).
Aikaikkuna: 1-6 h ruokailun jälkeen
|
1-6 h ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman esteröimättömien rasvahappopitoisuuksien lisäys AUC
Aikaikkuna: 1-6 h ruokailun jälkeen
|
1-6 h ruokailun jälkeen
|
|
Muutokset perustasosta digitaalisessa äänenvoimakkuuspulssissa
Aikaikkuna: 2,4,5,6h ruokailun jälkeen
|
2,4,5,6h ruokailun jälkeen
|
|
Verenpaineen muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 2,4,5,6h ruokailun jälkeen
|
2,4,5,6h ruokailun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman kokonaiskolesterolipitoisuuksien lisäys AUC
Aikaikkuna: 1-6 h ruokailun jälkeen
|
1-6 h ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRIS (Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .