Ácido palmítico en la posición Sn-2 de los triacilgliceroles y lipemia posprandial
12 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr Wendy Hall, King's College London
El propósito de este estudio es determinar si las comidas ricas en grasas ricas en ácido palmítico en la posición sn-2 disminuyen la lipemia en hombres de 40 a 70 años con concentraciones de triacilglicerol en ayunas superiores a las óptimas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
- no fumadores
- Edad 40-70 años
- Concentraciones de TAG en ayunas ≥1,5 mmol/L.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes informados de ECV (infarto de miocardio, angina, trombosis venosa, accidente cerebrovascular), alteración de la glucosa en ayunas/diabetes tipo 2 no controlada (o glucosa en ayunas ≥ 6,1 mmol/L), cáncer, enfermedad renal, hepática o intestinal.
- Presencia de trastorno gastrointestinal o uso de drogas, que probablemente alteren la motilidad gastrointestinal o la absorción de nutrientes.
- Antecedentes de abuso de sustancias o alcoholismo (ingesta semanal previa de alcohol >60 unidades/hombre)
- Ingesta de alcohol semanal autoinformada actual superior a 28 unidades
- Alergia o intolerancia a cualquier componente de las comidas de prueba.
- No está dispuesto a restringir el consumo de cualquier fuente de aceite de pescado durante la duración del estudio
- Cambio de peso > 3 kg en los 2 meses anteriores
- Índice de Masa Corporal <20 y >35 kg/m2
- Colesterol en sangre en ayunas > 7,8 mmol/L
- Fumador actual de cigarrillos.
- Uso actual de medicamentos hipolipemiantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Oleína de palma nativa
75 g de oleína de palma nativa
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|
Experimental: Oleína de palma interesterificada
75 g de oleína de palma interesterificada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
AUC incremental (cambio desde el inicio en la respuesta general) para las concentraciones de triacilglicerol en plasma
Periodo de tiempo: 1-6 h después de la comida
|
1-6 h después de la comida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
AUC incremental para concentraciones plasmáticas de ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: 1-6 h después de la comida
|
1-6 h después de la comida
|
|
Cambios desde la línea de base en el pulso de volumen digital
Periodo de tiempo: 2,4,5,6 h después de la comida
|
2,4,5,6 h después de la comida
|
|
Cambios desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 2,4,5,6 h después de la comida
|
2,4,5,6 h después de la comida
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
AUC incremental para las concentraciones de colesterol total en plasma
Periodo de tiempo: 1-6 h después de la comida
|
1-6 h después de la comida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRIS (Alias Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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