Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palmitinsyre i Sn-2-posisjonen til triacylglyseroler og postprandial lipemi

12. september 2019 oppdatert av: Dr Wendy Hall, King's College London
Hensikten med denne studien er å finne ut om måltider med høyt fettinnhold rike på palmitinsyre i sn-2-posisjon reduserer lipemi hos menn i alderen 40-70 år med høyere enn optimale fastende triacylglycerolkonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Ikke-røykere
  • Alder 40-70 år
  • Fastende TAG-konsentrasjoner ≥1,5 mmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportert historie med hjerteinfarkt (hjerteinfarkt, angina, venøs trombose, hjerneslag), nedsatt fastende glukose/ukontrollert type 2 diabetes (eller fastende glukose ≥ 6,1 mmol/L), kreft, nyre-, lever- eller tarmsykdom.
  • Tilstedeværelse av gastrointestinal lidelse eller bruk av medikament, som sannsynligvis vil endre gastrointestinal motilitet eller næringsopptak.
  • Historie om rusmisbruk eller alkoholisme (tidligere ukentlige alkoholinntak >60 enheter/menn)
  • Nåværende selvrapportert ukentlig alkoholinntak som overstiger 28 enheter
  • Allergi eller intoleranse mot noen komponent i testmåltider
  • Uvillig til å begrense forbruket av noen kilde til fiskeolje så lenge studien varer
  • Vektendring på >3 kg de foregående 2 måneder
  • Kroppsmasseindeks <20 og >35 kg/m2
  • Fastende blodkolesterol > 7,8 mmol/L
  • Nåværende sigarettrøyker.
  • Nåværende bruk av lipidsenkende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innfødt palmeolein
75 g naturlig palmeolein
Kosttilskudd: Fettrikt måltid som inneholder naturlig palmeolein
Eksperimentell: Interesterifisert palmeolein
75 g interesterifisert palmeolein
Kosttilskudd: Høyfett måltid som inneholder interesterified palm olein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementell AUC (endring fra baseline i total respons) for plasmatriacylglyserolkonsentrasjoner
Tidsramme: 1-6 timer etter måltid
1-6 timer etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementell AUC for plasma ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 1-6 timer etter måltid
1-6 timer etter måltid
Endringer fra baseline i digital volumpuls
Tidsramme: 2,4,5,6 timer etter måltid
2,4,5,6 timer etter måltid
Endringer fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: 2,4,5,6 timer etter måltid
2,4,5,6 timer etter måltid

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inkrementell AUC for totale plasmakonsentrasjoner av kolesterol
Tidsramme: 1-6 timer etter måltid
1-6 timer etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRIS (Alias Study Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere