Palmitinsyra i Sn-2-positionen för triacylglyceroler och postprandial lipemi
12 september 2019 uppdaterad av: Dr Wendy Hall, King's College London
Syftet med denna studie är att fastställa om måltider med hög fetthalt rik på palmitinsyra i sn-2-position minskar lipemi hos män i åldern 40-70 år med högre än optimala fastande triacylglycerolkoncentrationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
- Icke-rökare
- Ålder 40-70 år
- Fastande TAG-koncentrationer ≥1,5 mmol/L.
Exklusions kriterier:
- Rapporterad historia av hjärtinfarkt (hjärtinfarkt, angina, venös trombos, stroke), nedsatt fasteglukos/okontrollerad diabetes typ 2 (eller fasteglukos ≥ 6,1 mmol/L), cancer, njure, lever eller tarmsjukdom.
- Förekomst av gastrointestinala störningar eller användning av läkemedel, som sannolikt förändrar gastrointestinal motilitet eller näringsupptaget.
- Historik av missbruk eller alkoholism (tidigare veckovis alkoholintag >60 enheter/män)
- Aktuellt självrapporterat alkoholintag per vecka överstiger 28 enheter
- Allergi eller intolerans mot någon del av testmåltiderna
- Ovillig att begränsa konsumtionen av någon källa till fiskolja under hela studien
- Viktförändring med >3 kg under de föregående 2 månaderna
- Body Mass Index <20 och >35 kg/m2
- Fastande blodkolesterol > 7,8 mmol/L
- Aktuell cigarettrökare.
- Nuvarande användning av lipidsänkande medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inhemsk palmolein
75 g naturligt palmolein
|
|
|
Experimentell: Interförestrad palmolein
75 g interesterifierad palmolein
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell AUC (förändring från baslinjen i totalt svar) för plasmatriacylglycerolkoncentrationer
Tidsram: 1-6 timmar efter måltid
|
1-6 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell AUC för plasmakoncentrationer av icke-förestrade fettsyror
Tidsram: 1-6 timmar efter måltid
|
1-6 timmar efter måltid
|
|
Ändringar från baslinjen i digital volympuls
Tidsram: 2,4,5,6 timmar efter måltid
|
2,4,5,6 timmar efter måltid
|
|
Förändringar från baslinjen i blodtryck
Tidsram: 2,4,5,6 timmar efter måltid
|
2,4,5,6 timmar efter måltid
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell AUC för totala kolesterolkoncentrationer i plasma
Tidsram: 1-6 timmar efter måltid
|
1-6 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRIS (Alias Study Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .