Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina palmitová v pozici Sn-2 triacylglycerolů a postprandiální lipémie

12. září 2019 aktualizováno: Dr Wendy Hall, King's College London
Účelem této studie je zjistit, zda jídla s vysokým obsahem tuku bohatá na kyselinu palmitovou v poloze sn-2 snižují lipémii u mužů ve věku 40-70 let s vyššími než optimálními koncentracemi triacylglycerolů nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, King's College London.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Nekuřáci
  • Ve věku 40-70 let
  • Koncentrace TAG nalačno ≥1,5 mmol/l.

Kritéria vyloučení:

  • Hlášená anamnéza CVD (infarkt myokardu, angina pectoris, žilní trombóza, mrtvice), porucha glykémie nalačno/nekontrolovaný diabetes 2. typu (nebo glykémie nalačno ≥ 6,1 mmol/l), rakovina, onemocnění ledvin, jater nebo střev.
  • Přítomnost gastrointestinální poruchy nebo užívání léku, které pravděpodobně změní gastrointestinální motilitu nebo absorpci živin.
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholismu (předchozí týdenní příjem alkoholu > 60 jednotek/muži)
  • Aktuální vlastní týdenní příjem alkoholu přesahující 28 jednotek
  • Alergie nebo intolerance na kteroukoli složku testovacích jídel
  • Neochotný omezit spotřebu jakéhokoli zdroje rybího tuku po dobu trvání studie
  • Změna hmotnosti o >3 kg za předchozí 2 měsíce
  • Index tělesné hmotnosti <20 a >35 kg/m2
  • Hladina cholesterolu v krvi nalačno > 7,8 mmol/l
  • Současný kuřák cigaret.
  • Současné užívání léků snižujících lipidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přírodní palmový olein
75 g nativního palmového oleinu
Doplněk stravy: Vysoce tučné jídlo s nativním palmovým oleinem
Experimentální: Interesterifikovaný palmový olein
75 g interesterifikovaného palmového oleinu
Doplněk stravy: Vysoce tučné jídlo obsahující interesterifikovaný palmový olein

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přírůstková AUC (změna celkové odpovědi od výchozí hodnoty) pro plazmatické koncentrace triacylglycerolu
Časové okno: 1-6 hodin po jídle
1-6 hodin po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inkrementální AUC pro plazmatické koncentrace neesterifikovaných mastných kyselin
Časové okno: 1-6 hodin po jídle
1-6 hodin po jídle
Změny od základní linie v digitálním objemovém pulzu
Časové okno: 2,4,5,6 h po jídle
2,4,5,6 h po jídle
Změny krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 2,4,5,6 h po jídle
2,4,5,6 h po jídle

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inkrementální AUC pro plazmatické koncentrace celkového cholesterolu
Časové okno: 1-6 hodin po jídle
1-6 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRIS (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit