CFAEアブレーションの利点 (BOCA)
2017年10月11日 更新者：Oxford University Hospitals NHS Trust
持続性心房細動の治療における全周肺静脈および線形アブレーションに加えて複雑分割心房電図 (CFAE) アブレーションの利点を調査する研究。 (ボカ)
持続性心房細動に対するカテーテルアブレーションの最適な戦略は明確に定義されていません。
この研究では、肺静脈隔離および線状アブレーションに加えて複合分割心房電位図 (CFAE) アブレーションを行うと、12 か月の追跡期間にわたる単一手術の成功率が向上するかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bournemouth、イギリス
- Royal Bournemouth Hospital
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 持続性心房細動
除外基準:
- 心房細動に対する以前のカテーテルまたは外科的アブレーション
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PVI + 線形アブレーション
アーム A: 患者には PVI、屋根および僧帽弁峡部のラインがある
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このアームでは、カテーテル アブレーションが左心房で実行され、肺静脈の隔離と線状アブレーション (屋根および僧帽弁峡部のライン) が含まれます。
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アクティブコンパレータ：PVI + リニアアブレーション + CFAE
アーム B: 患者は PVI + 屋根および僧帽弁峡部のラインと CFAE アブレーションを受けています
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このアームでは、肺静脈の隔離、線状アブレーション (屋根および僧帽弁峡部ライン) および複雑分割心房電位図 (CFAE) アブレーションを含むカテーテル アブレーションが左心房で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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単一手術の成功率（抗不整脈薬による心房細動のない）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複数の手順の成功率
時間枠：最後のアブレーションから12か月後
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最後のアブレーションから12か月後
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合併症率
時間枠：30日間の手続き
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30日間の手続き
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AF終了率
時間枠：時間0
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この情報は手順の直後に記録されます。
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時間0
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心房細動または組織的心房頻拍の再発
時間枠：前回の施術から12ヶ月後
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前回の施術から12ヶ月後
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アブレーション時間
時間枠：時間0
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この情報は手順の直後に記録されます。
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時間0
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手続き時間
時間枠：時間0
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この情報は手順の直後に記録されます
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時間0
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09/H0605/97
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