Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Beneficio dell'ablazione CFAE (BOCA)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Oxford University Hospitals NHS Trust

Uno studio per indagare il vantaggio dell'ablazione dell'elettrogramma atriale frazionato complesso (CFAE) in aggiunta alla vena polmonare circonferenziale e alle ablazioni lineari nel trattamento della fibrillazione atriale persistente. (BOCA)

La strategia ottimale per l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale persistente non è chiaramente definita. Questo studio indaga se l'ablazione dell'elettrogramma atriale frazionato complesso (CFAE) oltre all'isolamento della vena polmonare e alle ablazioni lineari migliora il tasso di successo procedurale singolo in un periodo di follow-up di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fibrillazione atriale persistente

Criteri di esclusione:

  • precedente catetere o ablazione chirurgica per fibrillazione atriale
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PVI + Ablazione lineare
Braccio A: i pazienti hanno PVI e linee del tetto e dell'istmo mitralico
Procedura: Ablazione con catetere a radiofrequenza
In questo braccio, l'ablazione con catetere verrebbe eseguita nell'atrio sinistro e includerebbe l'isolamento della vena polmonare e le ablazioni lineari (linee del tetto e dell'istmo mitralico)
Comparatore attivo: PVI + ablazione lineare + CFAE
Braccio B: i pazienti hanno PVI + tetto e linee dell'istmo mitralico e ablazione CFAE
Procedura: Ablazione transcatetere con radiofrequenza
In questo braccio, l'ablazione con catetere verrebbe eseguita nell'atrio sinistro, compreso l'isolamento della vena polmonare, le ablazioni lineari (linee del tetto e dell'istmo mitralico) e l'ablazione con elettrogrammi atriali frazionati complessi (CFAE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di successo procedurale singolo (senza FA senza farmaci antiaritmici)
Lasso di tempo: 12 MESI
12 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo di procedure multiple
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ultima ablazione
12 mesi dopo l'ultima ablazione
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 30 giorni di procedura
30 giorni di procedura
Percentuale di cessazione della FA
Lasso di tempo: Tempo 0
Queste informazioni saranno registrate immediatamente dopo la procedura.
Tempo 0
recidiva di fibrillazione atriale o tachicardia atriale organizzata
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ultima procedura
12 mesi dopo l'ultima procedura
Tempo di ablazione
Lasso di tempo: Tempo 0
Queste informazioni saranno registrate immediatamente dopo la procedura.
Tempo 0
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Tempo 0
Queste informazioni saranno registrate immediatamente dopo la procedura
Tempo 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Collaboratori

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/H0605/97

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ablazione con catetere a radiofrequenza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi