Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z ablacji CFAE (BOCA)

11 października 2017 zaktualizowane przez: Oxford University Hospitals NHS Trust

Badanie mające na celu zbadanie korzyści ablacji złożonego frakcjonowanego elektrogramu przedsionkowego (CFAE) jako dodatku do obwodowej żyły płucnej i ablacji liniowej w leczeniu przetrwałego migotania przedsionków. (BOCA)

Optymalna strategia ablacji przezcewnikowej przetrwałego migotania przedsionków nie jest jasno określona. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ablacja złożonego frakcjonowanego elektrogramu przedsionkowego (CFAE) w połączeniu z izolacją żył płucnych i ablacjami liniowymi poprawia wskaźnik powodzenia pojedynczego zabiegu w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przetrwałe migotanie przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni cewnik lub ablacja chirurgiczna z powodu migotania przedsionków
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PVI + ablacja liniowa
Ramię A: pacjenci mają PVI oraz linie cieśni stropowej i mitralnej
Procedura: Cewnik o częstotliwości radiowej Ablacja
W tym ramieniu ablacja cewnikowa byłaby wykonywana w lewym przedsionku i obejmowałaby izolację żył płucnych oraz ablacje liniowe (linie sklepienia i cieśni mitralnej)
Aktywny komparator: PVI + ablacja liniowa + CFAE
Ramię B: pacjenci mają linię PVI + sklepienia i cieśni mitralnej oraz ablację CFAE
Procedura: Ablacja cewnika o częstotliwości radiowej
W tym ramieniu wykonanoby ablację przezcewnikową lewego przedsionka, w tym izolację żył płucnych, ablację liniową (linie sklepienia i cieśni mitralnej) oraz ablację złożonymi frakcjonowanymi elektrogramami przedsionkowymi (CFAE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pojedynczego zabiegu (wolny od migotania przedsionków bez leków antyarytmicznych)
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu wielu procedur
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatniej ablacji
12 miesięcy po ostatniej ablacji
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 30 dni procedury
30 dni procedury
Procent zakończenia AF
Ramy czasowe: Czas 0
Informacje te zostaną zapisane bezpośrednio po zabiegu.
Czas 0
nawrót migotania przedsionków lub zorganizowany częstoskurcz przedsionkowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ostatnim zabiegu
12 miesięcy po ostatnim zabiegu
Czas ablacji
Ramy czasowe: Czas 0
Informacje te zostaną zapisane bezpośrednio po zabiegu.
Czas 0
Czas procedury
Ramy czasowe: Czas 0
Informacje te zostaną zapisane bezpośrednio po zabiegu
Czas 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Współpracownicy

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/H0605/97

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik o częstotliwości radiowej Ablacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj