CFAE 절제의 이점 (BOCA)
2017년 10월 11일 업데이트: Oxford University Hospitals NHS Trust
지속성 심방세동의 치료에서 순환 폐정맥 및 선형 절제술 외에 복합분할심방전기도(CFAE) 절제술의 이점을 조사하기 위한 연구. (보카)
지속성 심방 세동의 카테터 절제를 위한 최적의 전략은 명확하게 정의되어 있지 않습니다.
이 연구는 폐정맥 격리 및 선형 절제와 함께 CFAE(Complex Fractionated Atrial Electrogram) 절제가 12개월 추적 기간 동안 단일 절차 성공률을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bournemouth, 영국
- Royal Bournemouth Hospital
-
Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지속적인 심방 세동
제외 기준:
- 심방 세동에 대한 이전 카테터 또는 수술 절제
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: VIPI + 선형 절제
팔 A: 환자는 PVI와 지붕 및 승모판 협부선이 있습니다.
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이 팔에서 카테터 절제는 좌심방에서 수행되며 폐정맥 격리 및 선형 절제(지붕 및 승모판 협부선)를 포함합니다.
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활성 비교기: PVI + 선형 제거 + CFAE
팔 B: 환자는 PVI + 지붕 및 승모판 협부 라인 및 CFAE 절제가 있습니다.
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이 팔에서 카테터 절제는 폐정맥 격리, 선형 절제(지붕 및 승모판 협부선) 및 CFAE(복합 분할 심방 전기도) 절제를 포함하여 좌심방에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단일 시술 성공률(항부정맥제 AF 해제)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 시술 성공률
기간: 마지막 절제 후 12개월
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마지막 절제 후 12개월
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합병증 비율
기간: 시술 30일
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시술 30일
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AF 종료 비율
기간: 시간 0
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이 정보는 절차 직후에 기록됩니다.
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시간 0
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심방 세동 또는 조직화된 심방 빈맥의 재발
기간: 마지막 시술 후 12개월
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마지막 시술 후 12개월
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절제 시간
기간: 시간 0
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이 정보는 절차 직후에 기록됩니다.
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시간 0
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절차 시간
기간: 시간 0
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이 정보는 시술 직후에 기록됩니다.
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시간 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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