Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos CFAE ablace (BOCA)

11. října 2017 aktualizováno: Oxford University Hospitals NHS Trust

Studie ke zkoumání přínosu ablace komplexního frakcionovaného síňového elektrogramu (CFAE) jako doplněk k obvodové plicní žíle a lineárním ablacím při léčbě přetrvávající fibrilace síní. (BOCA)

Optimální strategie katetrizační ablace perzistující fibrilace síní není jasně definována. Tato studie zkoumá, zda ablace komplexního frakcionovaného síňového elektrogramu (CFAE) spolu s izolací plicních žil a lineárními ablacemi zlepšuje míru úspěšnosti jednoho postupu během 12měsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Bournemouth, Spojené království
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající fibrilace síní

Kritéria vyloučení:

  • předchozí katetr nebo chirurgická ablace pro fibrilaci síní
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PVI + lineární ablace
Rameno A: pacienti mají PVI a střešní a mitrální isthmus
Postup: Radiofrekvenční katetrizační ablace
V tomto rameni by byla katetrizační ablace provedena v levé síni a zahrnovala by izolaci plicních žil a lineární ablace (střešní a mitrální isthmus).
Aktivní komparátor: PVI + lineární ablace + CFAE
Rameno B: pacienti mají PVI + střešní a mitrální isthmus a ablaci CFAE
Postup: Radiofrekvenční katetrizační ablace
V tomto rameni by byla provedena katetrizační ablace v levé síni, včetně izolace plicních žil, lineárních ablací (střešní a mitrální isthmus) a ablace komplexních frakcionovaných síňových elektrogramů (CFAE).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšnosti jednoho postupu (bez AF bez antiarytmických léků)
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost několika procedur
Časové okno: 12 měsíců po poslední ablaci
12 měsíců po poslední ablaci
Míra komplikací
Časové okno: 30 dnů procedury
30 dnů procedury
Procento ukončení AF
Časové okno: Čas 0
Tyto informace budou zaznamenány ihned po zákroku.
Čas 0
rekurence fibrilace síní nebo organizované síňové tachykardie
Časové okno: 12 měsíců po posledním zákroku
12 měsíců po posledním zákroku
Doba ablace
Časové okno: Čas 0
Tyto informace budou zaznamenány ihned po zákroku.
Čas 0
Doba procedury
Časové okno: Čas 0
Tyto informace budou zaznamenány ihned po zákroku
Čas 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/H0605/97

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní

Klinické studie na Radiofrekvenční katetrizační ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit