Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med CFAE-ablation (BOCA)

11 oktober 2017 uppdaterad av: Oxford University Hospitals NHS Trust

En studie för att undersöka fördelarna med ablation av komplex fraktionerad förmakselektrogram (CFAE) utöver cirkumferentiell lungven och linjärablationer vid behandling av ihållande förmaksflimmer. (BOCA)

Den optimala strategin för kateterablation av ihållande förmaksflimmer är inte klart definierad. Denna studie undersöker om ablation med komplex fraktionerad förmakselektrogram (CFAE) förutom isolering av lungven och linjära ablationer förbättrar framgångsfrekvensen för enstaka förfaranden under en 12 månaders uppföljningsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Bournemouth, Storbritannien
        • Royal Bournemouth Hospital
      • Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • tidigare kateter eller kirurgisk ablation för förmaksflimmer
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVI + linjär ablation
Arm A: patienter har PVI och tak- och mitralisnäslinjer
Procedur: Radiofrekvenskateterablation
I denna arm skulle kateterablation utföras i vänster förmak och skulle innefatta isolering av lungven och linjära ablationer (tak- och mitralisnäslinjer)
Aktiv komparator: PVI + linjär ablation + CFAE
Arm B: patienter har PVI + tak och mitralis näslinjer och CFAE ablation
Procedur: Radiofrekvenskateterablation
I denna arm skulle kateterablation utföras i vänster förmak, inklusive isolering av lungven, linjärablationer (tak- och mitralisnäslinjer) och ablation med komplexa fraktionerade förmakselektrogram (CFAE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Enstaka procedurframgångsfrekvens (fri från AF från antiarytmika)
Tidsram: 12 MÅNADER
12 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för flera förfaranden
Tidsram: 12 månader efter senaste ablation
12 månader efter senaste ablation
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 30 dagars förfarande
30 dagars förfarande
Procentandel av AF-avbrott
Tidsram: Tid 0
Denna information kommer att registreras omedelbart efter proceduren.
Tid 0
återfall av förmaksflimmer eller organiserad förmakstakykardi
Tidsram: 12 månader efter det senaste ingreppet
12 månader efter det senaste ingreppet
Ablationstid
Tidsram: Tid 0
Denna information kommer att registreras omedelbart efter proceduren.
Tid 0
Procedurtid
Tidsram: Tid 0
Denna information kommer att registreras omedelbart efter proceduren
Tid 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Samarbetspartners

Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09/H0605/97

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ihållande förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Radiofrekvenskateterablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera