Benefício da ablação CFAE (BOCA)
11 de outubro de 2017 atualizado por: Oxford University Hospitals NHS Trust
Um estudo para investigar o benefício da ablação por eletrograma atrial fracionado complexo (CFAE), além da veia pulmonar circunferencial e ablações lineares no tratamento da fibrilação atrial persistente. (BOCA)
A estratégia ideal para ablação por cateter da fibrilação atrial persistente não está claramente definida.
Este estudo investiga se a ablação por Eletrograma Atrial Fracionado Complexo (CFAE), além do isolamento das veias pulmonares e ablações lineares, melhora a taxa de sucesso de um único procedimento durante um período de acompanhamento de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bournemouth, Reino Unido
- Royal Bournemouth Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fibrilação atrial persistente
Critério de exclusão:
- cateter anterior ou ablação cirúrgica para fibrilação atrial
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PVI + ablação linear
Braço A: os pacientes têm PVI e teto e linhas do istmo mitral
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Neste braço, a ablação por cateter seria realizada no átrio esquerdo e incluiria isolamento das veias pulmonares e ablações lineares (linhas teto e istmo mitral)
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Comparador Ativo: PVI + ablação linear + CFAE
Braço B: os pacientes têm PVI + teto e linhas do istmo mitral e ablação de CFAE
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Neste braço, a ablação por cateter seria realizada no átrio esquerdo, incluindo isolamento das veias pulmonares, ablações lineares (telhado e linhas do istmo mitral) e ablação por Eletrogramas Atriais Fracionados Complexos (CFAE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso de procedimento único (livre de FA sem drogas antiarrítmicas)
Prazo: 12 MESES
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12 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de vários procedimentos
Prazo: 12 meses após a última ablação
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12 meses após a última ablação
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Taxa de complicação
Prazo: 30 dias de procedimento
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30 dias de procedimento
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Porcentagem de rescisão AF
Prazo: Tempo 0
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Essas informações serão registradas imediatamente após o procedimento.
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Tempo 0
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recorrência de fibrilação atrial ou taquicardia atrial organizada
Prazo: 12 meses após o último procedimento
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12 meses após o último procedimento
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Tempo de ablação
Prazo: Tempo 0
|
Essas informações serão registradas imediatamente após o procedimento.
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Tempo 0
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Tempo de procedimento
Prazo: Tempo 0
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Esta informação será registrada imediatamente após o procedimento
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Tempo 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/H0605/97
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